美国真实世界分析支持Tafasitamab在R/R 弥漫性大B细胞淋巴瘤中的临床益处

弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种侵袭性的非霍奇金淋巴瘤，部分患者在初始治疗后会出现复发或难治性疾病。Tafasitamab-cxix（Monjuvi）作为一种CD19靶向免疫疗法，于2020年7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，与来那度胺（Revlimid）联合用于治疗复发或难治性DLBCL成人患者。然而，关于Tafasitamab在真实世界环境中的疗效和安全性数据仍然有限。因此，本研究旨在通过回顾性医学图表审查，评估Tafasitamab在美国复发性或难治性DLBCL患者中的实际有效性，并探讨与生存相关的因素。

　　本研究是一项回顾性、多地点、病历审查研究，纳入了来自Cardinal Health肿瘤学提供者扩展网络的23名医生提供的181名符合条件的复发或难治性DLBCL患者的医疗记录数据。患者必须在2020年10月21日或之后开始接受Tafasitamab联合或不联合来那度胺治疗，且自治疗开始以来已接受至少4个月的随访。研究使用描述性统计数据来总结结果，采用Kaplan-Meier分析计算事件终点时间，多变量Cox分析评估与真实世界无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）相关的因素。

　　研究结果

　　总体人群：从开始使用Tafasitamab起的中位随访时间为14.7个月，真实世界PFS为11.3个月，真实世界OS为24.8个月。总体缓解率（ORR）为73.5%，其中完全缓解（CR）率为23.2%，部分缓解（PR）率为50.3%。

　　缓解持续时间：在实现真实CR或PR的患者中，真实世界缓解持续时间（DOR）为9.6个月。

　　多变量分析：与进展风险增加显著相关的因素包括在第三至第五线接受药物、患有安娜堡III至IV期疾病、增加查尔森合并症指数评分以及体积庞大的疾病。与死亡风险增加显著相关的因素包括在三线至五线接受Tafasitamab、增加年龄、ECOG体力状态为2或更高以及体积大的疾病。

　　治疗线数：在二线接受Tafasitamab治疗的患者中，真实世界ORR为78.5%，而在三线免疫治疗的患者中，真实世界ORR为62.8%。

　　缓解深度：在获得真实CR的患者中，真实世界DOR中位数为19.2个月；在获得真实PR的患者中，真实世界DOR中位数为8.5个月。

　　本研究通过真实世界数据分析，进一步证实了Tafasitamab在复发或难治性DLBCL患者中的临床益处。研究结果显示，Tafasitamab在二线治疗中表现出更高的疗效，这可能与患者尚未经历多次治疗、体能状态较好以及疾病负担较低有关。然而，随着治疗线数的增加，患者的缓解率和生存时间均有所下降，这可能与疾病本身的进展、患者体能状态的下降以及治疗耐药性的产生有关。

　　多变量分析揭示了与进展和死亡风险增加相关的多个因素，包括治疗线数、疾病分期、合并症指数以及疾病体积等。这些因素可能有助于临床医生更好地识别高风险患者，并制定更加个性化的治疗方案。

　　值得注意的是，本研究中超过70%的患者在二线接受了Tafasitamab治疗，并且在最后一次随访时，超过一半的患者仍然活着，其中一半患者仍在接受Tafasitamab治疗。这进一步说明了Tafasitamab在复发或难治性DLBCL患者中的持久疗效和良好耐受性。

　　本研究通过真实世界数据分析，为Tafasitamab在复发或难治性DLBCL患者中的临床益处提供了有力证据。研究结果显示，Tafasitamab在二线治疗中表现出更高的疗效，并且与多个与生存相关的因素显著相关。这些结果有助于临床医生更好地识别高风险患者，并制定更加个性化的治疗方案，以改善患者的预后和生活质量。