乌帕替尼治疗日本中重度特应性皮炎长达3年的安全性和有效性

乌帕替尼作为一种口服Janus激酶（JAK）抑制剂，已在多个国家获批用于治疗中重度特应性皮炎（AD）。Rising Up Ⅲ期研究发表了最新结果，展示了乌帕替尼在治疗日本中重度AD患者中长达3年的安全性和有效性。

　　评估乌帕替尼治疗日本青少年和成人中重度AD的长期安全性和有效性。

　　Rising Up研究是一项为期3年的多中心、随机、双盲、Ⅲ期研究。研究纳入272例12至75岁的中重度AD患者，以1:1:1的比例随机分配至乌帕替尼30mg 1次/d组（N=91）、乌帕替尼15mg 1次/d组（N=91）或安慰剂组（N=90）。所有患者均联合外用糖皮质激素（TCS）1次/d治疗。第16周时，双盲期接受乌帕替尼治疗的患者继续原剂量治疗，安慰剂组患者则以1:1的比例随机分配至乌帕替尼30mg/d或15mg/d组治疗，并随访观察至160周。

　　研究结果

　　安全性结果

　　在第160周时，乌帕替尼15mg和30mg组的总体安全性相似。

　　不良事件（AE）发生率分别为122.6次/每100患者年（n/100 PY）和170.6 n/100 PY，最常见的AE是痤疮、鼻咽炎和带状疱疹。

　　严重不良事件（SAE）发生率分别为4.4 n/100 PY和3.8 n/100 PY。

　　乌帕替尼15mg和30mg组中导致停药的AE发生率分别为2.2 n/100 PY和1.9 n/100 PY。

　　研究期间无死亡病例，未观察到新的安全风险。

　　严重感染发生率均低于3.0 n/100 PY，恶性肿瘤和主要心血管不良事件（MACE）发生率较低。

　　疗效结果

　　第16周时达到的皮损改善一直持续至160周。

　　第160周时，乌帕替尼15mg组和30mg组的EASI 75应答率分别达到72.7%和77.0%，EASI 90应答率分别达到40.3%和59.5%。

　　在开始治疗后的1至8周内，接受乌帕替尼治疗的患者瘙痒显著缓解，直至研究结束时仍保持较低水平。

　　第160周时，乌帕替尼15mg组和30mg组的WP-NRS4应答率分别为51.3%和55.4%。

　　从安慰剂转换为乌帕替尼的患者在后续治疗中观察到EASI评分显著改善、vIGA-AD 0/1应答率大幅增加、瘙痒症状迅速改善。

　　Rising Up Ⅲ期研究表明，乌帕替尼在治疗日本中重度AD患者中展现出长期的安全性和有效性。乌帕替尼能够显著改善患者的皮损和瘙痒症状，且安全性良好，未观察到新的安全风险。这些结果为乌帕替尼在中重度AD患者中的长期治疗提供了有力支持。

　　总的来说，乌帕替尼作为一种JAK抑制剂，在治疗中重度AD方面显示出良好的前景，其长期的安全性和有效性得到了验证。