乌帕替尼联合局部皮质类固醇治疗的中度至重度特应性皮炎

关于日本接受乌帕替尼联合局部皮质类固醇治疗的中度至重度特应性皮炎青少年的生长分析：

　　背景

　　患者群体：中度至重度特应性皮炎（AD）青少年。

　　治疗挑战：传统口服皮质类固醇疗法因潜在的生长障碍风险，不建议长期使用。

　　新药应用：乌帕替尼作为一种口服Janus激酶抑制剂，在中重度AD治疗中展现出潜力。

　　方法

　　研究设计：Rising Up研究是一项随机、双盲、3期临床试验，旨在比较乌帕替尼联合局部皮质类固醇（TCS）与安慰剂联合TCS在日本中重度AD青少年和成人中的疗效。

　　患者分组：符合条件的青少年（12-17岁）按1:1:1比例随机接受乌帕替尼15 mg、乌帕替尼30 mg或安慰剂，每日一次，与TCS联合治疗16周。16周后，接受安慰剂的患者再按1:1比例随机接受乌帕替尼15 mg或30 mg。

　　数据收集：历史身高测量在可行情况下获得，将个体生长和生长速度曲线与日本青年的标准曲线进行比较。

　　结果

　　患者选择：在登记的29名青少年中，6名在登记时处于青春期生长的下降阶段。

　　生长分析：这6名患者在整个研究过程中的生长曲线和生长速度曲线均保持在日本青少年的正常范围内。

　　生物标志物：研究过程中，骨代谢的生物标志物通常保持稳定。

　　不良事件：未报告与肌肉骨骼相关的不良事件。

　　结论

　　生长影响：没有病例表明乌帕替尼对青少年生长有负面影响。

　　后续研究：正在进行的研究将继续评估身高和骨生长相关的不良影响，以进一步了解该患者群体。

　　额外信息

　　长期研究：Rising Up研究是一项为期3年的多中心、随机、双盲、Ⅲ期研究，纳入了272例12至75岁的中重度AD患者，进一步验证了乌帕替尼的长期安全性和有效性。

　　安全性与耐受性：在长达160周的研究期间，乌帕替尼的总体安全性和耐受性良好，未出现严重不良反应。

　　综上所述，乌帕替尼联合局部皮质类固醇治疗在中度至重度特应性皮炎青少年中的应用显示出良好的生长安全性，但长期影响和更广泛的患者群体数据仍需进一步研究来确认。