发布日期:2024-12-02 浏览次数:次
恩曲替尼和克唑替尼作为针对ROS原癌基因1受体(ROS1)的酪氨酸激酶抑制剂,在亚洲ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中均有一定的应用。然而,这两种药物在临床试验中既未直接比较过疗效,也缺乏在亚洲人群中的间接比较数据。因此,本研究旨在提供恩曲替尼和克唑替尼对亚洲晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者的疗效和安全性的比较证据。
本研究中,恩曲替尼组共有52名患者可供评估,而克唑替尼组则有127名患者。在生存分析方面,恩曲替尼组的中位总生存期(OS)未达到(NR;加权;95%置信区间[CI]为28.3-NR),而克唑替尼组的中位OS为44.2个月(95% CI为32.0-NR),两组间的风险比(HR)为0.662(95% CI为0.32-1.37)。在中位无进展生存期(PFS)方面,恩曲替尼组为39.4个月(加权;95% CI为10.4-46.8),而克唑替尼组为15.9个月(95% CI为12.9-24.0),两组间的HR为0.688(95% CI为0.37-1.27)。
在安全性方面,两种药物均表现出良好的耐受性,大多数不良事件(AE)为1-2级。中性粒细胞减少症是恩曲替尼和克唑替尼最常见的3级或4级治疗相关不良事件。
这项基于亚洲ROS1阳性NSCLC患者的匹配调整间接比较(MAIC)研究结果显示,恩曲替尼相比克唑替尼具有更大的临床获益趋势。这些发现有望为临床医生在制定治疗决策时提供更有力的依据,从而帮助患者获得更佳的治疗效果。
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