瑞齐替尼的说明

 倍而达药业自主研发的瑞齐替尼是一款不可逆、高选择性的第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。2024年5月20日，获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗，这些患者既往接受表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后，出现疾病进展。

商品名：瑞必达

通用名：甲磺酸瑞齐替尼胶囊

英文名：Rezivertinib

靶点：EGFR T790M

厂家：倍而达药业

不良反应：第三代EGFR TKI通常在耐受性方面较好，但仍需注意罕见的严重副作用如间质性肺病等

临床研究：

高缓解率：研究结果显示，瑞齐替尼的ORR高达64.6%，DCR更是达到89.8%。这意味着大多数患者都能从瑞齐替尼治疗中获益，肿瘤得到有效控制;
持久疗效：瑞齐替尼的DoR为12.5个月，PFS为12.2个月，OS更是长达23.9个月。这表明瑞齐替尼能够为患者带来持久的生存获益;
脑转移疗效突出：对于脑转移患者，瑞齐替尼同样表现出色。脑转移患者的中位PFS为16.6个月，颅内ORR和DCR分别达到69.0%和100%。这为脑转移患者提供了新的治疗选择;
安全性良好：瑞齐替尼的安全性良好且可控，常见不良反应多为1~2级，患者耐受性良好。在长达24个月的观察期内，未观察到间质性肺炎的发生。