发布日期:2024-11-14 浏览次数:次
特泊替尼(Tepotinib)作为全球首款MET抑制剂,其在治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)方面展现出了显著疗效。以下是对特泊替尼及其后续治疗方案的详细分析:
特泊替尼基本信息,上市情况:
最早于2020年3月由日本厚生劳动省批准上市
2021年2月3日获美国FDA批准上市
2023年12月8日获中国国家药监局(NMPA)批准上市
适应症:用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者
特泊替尼的临床试验与疗效
关键性2期临床试验(VISION研究):总计152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移性NSCLC患者接受了Tepmetko(特泊替尼)的单药治疗。研究结果显示:
客观缓解率(ORR):根据独立评审委员会(IRC)评估,采用液体活检或组织活检检测证实为携带METex14跳跃改变的NSCLC患者中,特泊替尼治疗的ORR为42.4%。
中位缓解持续时间(DOR):在液体活检、组织活检识别的患者中,中位DOR均为12.4个月。
安全性:特泊替尼的耐受性良好,最常见的治疗中出现的不良事件(TEAE)为外周水肿、恶心和腹泻。
特泊替尼出现耐药后的后续治疗方案
当患者对特泊替尼产生耐药性时,可以考虑以下后续治疗方案:
换用其他MET抑制剂:
如卡博替尼(Cabozantinib)或克唑替尼(Crizotinib)等,这些药物对MET靶点具有抑制作用,可能对特泊替尼耐药的患者有效。
联合治疗:
联合其他抗癌药物:如与EGFR抑制剂、ALK抑制剂等联合使用,以同时抑制多个靶点,克服单一药物的耐药性。
联合免疫治疗:如与PD-1/PD-L1抑制剂等免疫治疗药物联合使用,通过激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞,增强疗效。
局部治疗:
对于局部病变或病灶进展的患者,可以考虑放疗或手术等局部治疗方式。
参与临床试验:
关注并参与针对耐药性突变或新型MET抑制剂的临床试验,可能为患者提供新的治疗选择和更好的疗效。
个体化治疗:
根据患者的基因突变情况制定个性化的治疗方案。通过基因检测确定患者的特定分子靶点或基因变异类型,从而为其选择合适的靶向药物或治疗方案。
综上所述,特泊替尼作为MET抑制剂的代表性药物,在治疗携带METex14跳跃变异的NSCLC方面展现出了显著疗效。然而,对于部分患者可能出现的耐药性问题,需要采取合适的后续治疗方案以维持或提高治疗效果。患者应在医生的指导下,结合自身的实际情况选择合适的治疗方案。
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