厄达替尼用于治疗特定膀胱癌获MHRA批准

近日，泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂Balversa（erdafitinib）已获得英国药品和保健品管理局（MHRA）的正式批准，用于治疗一部分特定类型的膀胱癌患者。

　　Balversa被批准作为口服单药疗法，专门用于治疗那些患有不可切除或转移性尿路上皮癌（UC）的成年患者。这些患者必须携带易感的FGFR3基因变异，这是该药物发挥疗效的关键前提。此外，这些患者还需满足在不可切除或转移性治疗环境中已经接受过至少一种含有PD-1或PD-L1抑制剂的治疗的条件。

　　高达20%的转移性尿路上皮癌（UC）患者存在FGFR3基因变异，这种变异被证实能够促进癌细胞的生长和扩散，从而加剧病情的恶化。

　　MHRA的批准决定是基于后期THOR试验第一组的积极结果。在该试验中，Balversa展现出了显著的疗效优势。与化疗相比，Balversa治疗的患者中位总生存期达到了12.1个月，而化疗组仅为7.8个月。同时，Balversa的无进展生存期也明显优于化疗组，分别为5.6个月和2.7个月。此外，Balversa治疗的确认客观反应率高达35.3%，远超过化疗组的8.5%。

　　Balversa的获批为那些携带FGFR3基因变异的膀胱癌患者提供了一种新的、有效的治疗选择，有望帮助他们延长生存期、改善生活质量。