发布日期:2024-10-30 浏览次数:次
酪氨酸激酶抑制剂(TKI)作为慢性粒细胞白血病慢性期(CML-CP)的首选治疗方案,在临床治疗中发挥着重要作用。Asciminib,一种与肉豆蔻酰口袋结合的ABL/BCR::ABL1抑制剂,近期在美国获批用于治疗既往接受过至少两种TKI治疗或携带T315I突变的CML-CP患者。本研究旨在探讨在美国临床实践中,CML-CP患者接受阿西米尼治疗的实际治疗模式和临床效果。
本研究纳入了在无T315I突变情况下,至少接受过两种既往TKI治疗后开始使用阿西米尼的成年CML-CP患者。主要评估指标包括治疗持续时间以及分子应答情况,即BCR::ABL1水平降至≤0.1%和≤1%的时间点。
研究共纳入了97名患者(中位年龄63岁,女性占比50.5%,白人占比64.9%)。这些患者在接受2次(47.4%)、3次(24.7%)或≥4次(27.8%)既往TKI治疗后开始使用阿西米尼。在治疗后12周和24周时,分别有85.7%和78.1%的患者仍在持续服用阿西米尼。
对于分子应答的评估,结果显示,在治疗后达到或维持BCR::ABL1≤0.1%的患者比例在12周时为31.3%(95%置信区间[CI]:21.6%、43.9%),在24周时增加至49.7%(95%CI:38.1%、62.6%)。同时,达到或维持BCR::ABL1≤1%的患者比例在12周时为51.3%(95%CI:40.1%、63.6%),在24周时则为64.2%(95%CI:52.6%、75.6%)。
这项真实世界研究揭示了在美国临床实践中,对于至少接受过两种既往TKI治疗的CML-CP患者而言,阿西米尼展现出了良好的耐受性和有效性。这些发现与ASCEMBL临床试验的结果保持了一致性,进一步验证了阿西米尼在CML-CP患者治疗中的临床价值。
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