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Gavreto (pralsetinib)治疗晚期甲状腺癌疗效如何?如何能购买到正品的普拉替尼?

发布日期:2024-10-29 浏览次数:

Gavreto (pralsetinib)是一种选择性RET激酶抑制剂,适用于治疗RET基因融合的癌症(NSCLC)和晚期或转移性RET-毛髓质甲状腺癌症。

Gavreto (pralsetinib)治疗晚期甲状腺癌疗效如何?如何能购买到正品的普拉替尼?

Gavreto(普拉塞替尼)治疗甲状腺癌症的疗效

普拉替尼(Gavreto),通常被称为普拉塞替尼,是另一种被发现对治疗甲状腺癌症有效的药物。它特别适用于12岁及以上患有晚期或转移性RET-毛髓样甲状腺癌症(MTC)的成人和儿童患者的治疗,这些患者需要全身治疗,或RET-融合阳性甲状腺癌症,这些患者需要全身治疗且放射性碘难治(如果放射性碘合适的话)。Pralsetinib是一种选择性RET激酶抑制剂,靶向某些甲状腺癌生长和增殖中的关键酶。

在临床试验中,普拉替尼在RET改变的甲状腺癌患者中显示出显著的抗肿瘤活性。经Gavreto治疗的RET突变MTC患者的ORR令人印象深刻,许多患者实现了部分或完全反应。对于RET融合阳性甲状腺癌症患者,普拉塞替尼的疗效也相当显著,因此批准了这些适应症。反应持续时间(DOR)和PFS数据进一步支持使用普兰替尼作为甲状腺癌症这些特定基因改变患者的有效治疗选择。

 

Gavreto(普拉塞替尼)在哪里获得批准?

Gavreto(普拉塞替尼)已获得以下机构的批准:

美国食品和药物管理局(FDA),用于治疗以下患者:2020年9月4日,转移性RET融合阳性NSCLC。2020年11月30日,RET改变了甲状腺癌。

欧洲药品管理局(EMA):用于RET融合阳性晚期NSCLC患者的一线治疗。

FDA授予Gavreto突破疗法,用于治疗晚期RET融合阳性NSCLC和RET突变阳性甲状腺髓样癌癌症。FDA还批准Gavreto优先用于治疗晚期或转移性RET-毛髓样甲状腺癌症和RET-融合阳性甲状腺癌症患者。

普拉替尼由蓝图医药公司研发,最早于2020年在美国上市,随后于2021年3月23日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为国内首个获批的RET突变类肿瘤靶向药。

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