发布日期:2024-10-19 浏览次数:次
特应性皮炎(AD)是一种慢性、具有炎症性和瘙痒性的皮肤病,其在成年人中的患病率高达7.3%。尽管2017年dupilumab作为首个被批准用于治疗中重度AD的生物制剂问世,但仍有一部分患者对生物制剂的治疗效果不佳。
近年来,选择性JAK-1抑制剂乌帕替尼(upadacitinib)已被纳入AD的治疗选择中,并在网络荟萃分析中显示出较高的短期有效率。然而,关于乌帕替尼在真实临床实践中的研究仍然较少。本研究旨在探讨在真实临床实践环境中,乌帕替尼治疗重症AD患者的短期有效性和安全性。
本研究纳入了在同情使用计划和早期使用计划(2020年10月至2022年3月)期间开始服用乌帕替尼的AD患者。这些患者由来自西班牙16家参考医院的经验丰富的皮肤科医生进行确诊。除了系统治疗失败外,成年患者还必须对使用dupilumab不耐受、有不良反应或无效,或者有禁忌症。根据开处方医生的判断,患者每日服用15毫克或30毫克的乌帕替尼,18岁以下和65岁以上的患者则每日服用15毫克。
研究人员收集了患者的年龄、疾病持续时间、合并症以及以前的系统和生物治疗信息。同时,使用特应性皮炎评分(SCORAD)、湿疹面积和严重程度指数(EASI)、体表面积(BSA)和瘙痒峰值数值评定量表(PP-NRS)在基线访问时以及随访4周和16周时评估疾病的严重程度。患者的生活质量则通过皮肤科生活质量指数(DLQI)进行评估。此外,研究还记录了与药物和血液检测参数相关的不良事件。
研究共纳入了43名患者,其中男性23名(53.4%),年龄范围在12~71岁,平均年龄为34.4±13.5岁。患者的平均病程为21.1±11.3年。在基线时,患者的疾病严重程度较高,平均SCORAD评分为57.6±17.42,EASI评分为24.9±9.6,DLQI评分为17.4±6.8,PP-NRS评分为8.0±1.4。经过16周的治疗,患者的EASI评分降至4.1±4.6(改善了83.5%),SCORAD评分降至15.9±15.1(改善了72.3%),PP-NRS评分降至2.5±2.8(改善了69.1%),且这些改善均具有统计学意义(P<0.0001)。此外,16周时达到EASI75的患者占76.7%,达到EASI90的患者占51.1%。在随访结束时,62.8%的患者的IGA评分为0/1。
本研究的患者具有严重疾病的特征,且对多种治疗方法无效,包括生物治疗。研究结果表明,乌帕替尼在治疗重症特应性皮炎患者中具有显著的价值,能够显著改善患者的疾病严重程度和生活质量。同时,乌帕替尼的安全性也得到了初步的验证。然而,本研究仍存在一些局限性,如样本量较小、观察时间较短等。
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