发布日期:2024-10-11 浏览次数:次
恩西地平,作为一种口服的IDH2抑制剂,在针对晚期急性髓系白血病(AML)老年患者中的治疗效果显著。
一项开放标签、随机、3期试验(NCT02577406)对年龄≥60岁的晚期IDH2突变型AML患者进行了评估,这些患者在接受2或3种AML定向治疗后出现复发或难治性(R/R)情况。
试验结果显示,与常规护理方案(CCR)相比,恩西地平在多个关键指标上均显示出优越性。恩西地平与CCR的中位总生存期(OS)分别为6.5个月和6.2个月。恩西地平还显著改善了无事件生存期(EFS)、治疗失败时间(TTF)、总体缓解率(ORR)、血液学改善(HI)以及红细胞(RBC)输血独立性(TI)。
安全性方面,恩西地平的表现与之前报告一致,表明其具有良好的耐受性和安全性。尽管主要研究终点并未达到,但考虑到早期退出和随后的AML定向治疗可能对OS产生影响,恩西地平在EFS、TTF、ORR、HI和RBC-TI方面提供的益处仍然具有显著意义。
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