发布日期:2024-10-06 浏览次数:次
多系统萎缩作为一种神经系统多部位进行性萎缩的变性疾病或综合征,目前尚无有效的治疗方法。近期,一项针对雷沙吉兰(rasagiline)在帕金森氏多系统萎缩中疗效的随机、双盲、安慰剂对照临床试验得出了新的结论。
该研究在2009年12月15日至2011年10月20日期间,在12个国家的40所多系统萎缩医疗中心进行。研究人员招募了174名30岁以上的帕金森氏多系统萎缩潜在患者,根据计算机产生的成组随机序列,按1:1的比例随机接受安慰剂或雷沙吉兰(1 mg/次,一天一次)治疗。在患者的评估、监测、分析数据管理等环节均采取了双盲措施,以确保研究的严谨性和准确性。
研究的主要终点是统一多系统萎缩评估量表(UMSARS,parts I和II)较基线的变化。然而,研究结果显示,在第48周时,雷沙吉兰组的UMSARS平均分值为7.2,而安慰剂组的平均分值为7.8。治疗差异为-0.60,两组之间并无显著性差异(p=0.70)。这表明雷沙吉兰对帕金森氏多系统萎缩的评估并无显著改善效果。
在安全性方面,雷沙吉兰组和安慰剂组分别有81%和74%的受试者出现了不良反应。其中,严重不良反应在两组中的发生率分别为35%和26%。雷沙吉兰组最常见的不良反应包括眩晕、外周水肿、尿路感染和体位性低血压。
综上所述,该研究表明雷沙吉兰对帕金森氏多系统萎缩并无显著改善效果,即使进行早期的药物干预,也无法有效地缓解疾病的进程。
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