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舒尼替尼索坦副作用

发布日期:2024-09-03 浏览次数:

不良反应

  由于各个临床研究的情况不尽相同,直接比较两种药物在不同临床研究中的不良反应发生率是不恰当的,临床研究中的不良反应发生率也可能与临床实践中的情况有所不同。

  胃肠间质瘤(GIST)、晚期肾细胞癌(RCC)或胰腺神经内分泌瘤(pNET)受试者最常见的不良反应(≥20%)

  是疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤褪色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变、头痛、背痛、关节疼痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血。

  关于潜在严重的不良反应

  肝毒性、左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压、甲状腺功能不全、肾上腺功能。

  胃肠间质瘤(GIST)、晚期肾细胞癌(RCC)和胰腺神经内分泌瘤(pNET)研究中发生的其他不良反应如下。

  肾脏和泌尿系统异常

  肾功能损伤和/或肾衰*;

  蛋白尿;

  少数肾病综合征。

  推荐进行基线尿分析,监控患者蛋白尿发展或加重。

  对中度到重度蛋白尿患者持续舒尼替尼治疗的安全性,尚未系统评估。

  对肾病综合征患者,终止舒尼替尼治疗。

  呼吸系统异常

  肺栓塞

  皮肤和皮下组织异常

  坏疽性脓皮病,包含去激发阳性;

  多形性红斑和Stevens-Johnson综合征(SJS)-罕见。

  血管异常

  动脉血栓栓塞事件*。

  最常见的事件包括脑血管意外、短暂性脑缺血发作及脑梗。

  除了潜在的恶性病和年龄≥65岁以外,与动脉血栓栓塞事件相关的风险因素还包括高血压、糖尿病和既往血栓栓塞病。

  出血事件

  肺、胃肠道、肿瘤、泌尿道和脑出血。

  神经系统异常

  味觉异常,包括味觉丧失。

  内分泌异常

  临床研究及上市后用药曾报告罕见甲状腺机能亢进,部分随后出现甲状腺机能低下;

  甲状腺炎-少见。

  心脏异常

  心肌病。

  胃肠道异常

  食管炎-常见。

  包含一些致死性。
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