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布格替尼治疗NF2相关神经鞘瘤病伴进展性肿瘤的效果研究,仿制药在哪里上市

发布日期:2024-07-17 浏览次数:

NF2相关神经鞘瘤病(NF2-SWN,以往称为2型神经纤维瘤病)是一种肿瘤易感综合征,其特点为多发性前庭神经鞘瘤、非前庭神经鞘瘤、脑膜瘤和室管膜瘤的出现,并且病情会持续恶化。目前,针对这一疾病尚无批准的治疗方法。鉴于布格替尼(一种多种酪氨酸激酶抑制剂)在NF2驱动的非前庭神经鞘瘤和脑膜瘤中展现出的临床前活性,急需收集关于在多种类型的进行性NF2-SWN肿瘤患者中应用布格替尼的相关数据。

布格替尼治疗NF2相关神经鞘瘤病伴进展性肿瘤的效果研究,仿制药在哪里上市

  本研究纳入了12岁或以上,患有NF2-SWN并伴有进展性肿瘤的患者,他们接受了每日180mg剂量的口服布格替尼治疗。

  共有40名患有进展性靶肿瘤的患者(包括10例前庭神经鞘瘤、8例非前庭神经鞘瘤、20例脑膜瘤和2例室管膜瘤)参与了本研究,他们的中位年龄为26岁。经过中位10.4个月的随访后,结果显示,目标肿瘤在放射学上有反应的肿瘤百分比为10%(95%置信区间[CI],3至24),而所有目标肿瘤的总体反应率为23%(95% CI,16至30)。在所有肿瘤类型中,脑膜瘤和非前庭神经鞘瘤显示出最大的获益。在治疗期间,所有肿瘤类型的年增长率均有所下降。此外,有35%(95% CI,20至53)的符合条件的患者耳朵听力得到了改善。探索性分析还显示,治疗期间患者自我报告的疼痛严重程度有所减轻(每月减少0.013单位;95% CI,-0.002至-0.029),疼痛评分范围从0(无疼痛)到3(严重疼痛)。在本研究中,未报告任何4级或5级的治疗相关不良事件。

  综上所述,布格替尼治疗在多种肿瘤类型中产生了放射学反应,并在经过大量预处理的NF2-SWN患者队列中产生了显著的临床获益。

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