佩米替尼在治疗晚期或转移性胆管癌患者中的显著疗效，仿制药怎么买

本研究深入探讨了佩米替尼Pemigatinib在治疗携带成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排的中国局部晚期或转移性胆管癌患者中的疗效与安全性。这些患者之前已经接受过其他治疗，但疾病仍有所进展。

　　佩米替尼作为一种创新药物，已经在全球多个国家获得批准，用于治疗具有特定FGFR基因变异的胆管癌患者。为了进一步验证其在中国患者群体中的效果，我们进行了此次研究。

　　研究纳入了经过确切诊断为携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的成年患者。这些患者在之前已经接受过至少一种全身治疗方案，但病情仍未得到控制。在本研究中，患者每天接受一次13.5mg的佩米替尼口服治疗，采用3周一个疗程（包括2周用药和1周停药）的给药方案。治疗持续进行，直至疾病出现进展、发生不可耐受的毒性反应，或患者选择退出研究。研究的主要评估指标是由独立放射学审查委员会判定的客观缓解率（ORR）。

　　研究结果显示，在参与研究的31名患者中，中位随访时间为5.1个月。对于30名可评估疗效的FGFR2融合或重排患者，部分缓解率高达50.0%（15名患者），疾病控制率更是达到了100%。此外，中位缓解时间为1.4个月，中位无进展生存期达到6.3个月。在安全性方面，31名患者中有8名（25.8%）经历了3级或以上的治疗相关不良事件，但大多数不良事件，如高磷血症、低磷酸酶血症、指甲毒性和眼部疾病，均处于3级以下。

　　综上所述，佩米替尼在既往治疗过的、携带FGFR2融合或重排的中国局部晚期或转移性胆管癌患者中，展现出了显著的抗肿瘤活性和可接受的安全性。这些研究结果进一步支持了佩米替尼作为这类患者治疗选择的合理性。