阿培利司（Alpelisib）不同版本一盒的最新价格公布

Piqray 于 2019 年 5 月 24 日成为 FDA 批准的药物，成为首个用于特定乳腺癌的 PI3K 抑制剂。Vijoice 于 2022 年 4 月 5 日成为 FDA 批准的药物，用于治疗患有 PIK3CA 相关过度生长谱系 （PROS） 的特定患者。下面我们将详细介绍阿培利司的价格信息及其独特的作用机制。

阿培利司（Alpelisib）价格信息

阿培利司分原版和仿制版的，以满足不同患者的经济条件，其原版价格相对比较经济实惠的是印度诺华制药的规格150mg*28粒的售价为4000元\盒。仿制版的是由老挝卢修斯进行首仿的，规格150mg*28粒的售价为2300元\盒。老挝卢修斯首仿的阿培利司仿制药可更好地满足患者的经济承受能力和治疗需求，同时也体现了制药公司对药物研发和生产成本的持续优化。

阿培利司的作用机制

什么是阿培利司：Alpelisib 是磷脂酰肌醇-3-激酶 （PI3K），特别是 PI3Kα 的激酶抑制剂。

阿培利司作用机制：Alpelisib 是一种口服药物，可抑制具有 PIK3CA 突变的细胞中 PI3K 下游靶标（如 Akt）的磷酸化，从而减少肿瘤生长。它还增加乳腺癌细胞中的雌激素受体 （ER） 转录。

阿培利司适应范围：Alpelisib 与氟维司群联合用于治疗激素受体 （HR） 阳性、人表皮生长因子 2 （HER2） 阴性、PI3KCA 突变、晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性或男性，这些癌症在内分泌治疗后或之后出现进展。

阿培利司疗效：Alpelisib 的批准是基于 SOLAR-1 试验的结果，这是一项 III 期随机试验，比较了 alpelisib 加氟维司群与安慰剂加氟维司群在 HR+、HER-2 晚期乳腺癌患者中的疗效（N Engl J Med 2019;380:1929-1940).

根据 PIK3CA 突变状态招募了两组患者，包括 341 例 PIK3CA 突变疾病患者。概念验证标准仅在PIK3CA突变的患者中满足。对于PIK3CA突变患者，alpelisib-氟维司群组的无进展生存期为11.0个月，而安慰剂-氟维司群组为5.7个月（p < 0.001）。alpelisib-氟维司群组的总体缓解率高于安慰剂-氟维司群组（26.6% vs. 12.8%）（N Engl J Med 2019;380:1929-1940)。

阿培利司常见副作用

一般：发热（14%）、外周水肿（15%）、疲劳（42%）、头痛（15%）

皮肤科：皮疹（52%）、脱发（20%）、瘙痒（18%）

内分泌：高血糖（65%）、γ-谷氨酰转移酶升高（52%）、血清钙降低（27%）、体重减轻（27%）、血糖降低（26%）、血清白蛋白降低（14%）、血清钾降低（14%）、血清镁降低（11%）

胃肠道：腹泻（58%）、恶心（45%）、血清脂肪酶升高（42%）、食欲下降（36%）、口腔炎（19%）、呕吐（27%）、味觉障碍（18%）、消化不良（11%）

血液学：淋巴细胞减少 （52%）、PTT 延长 （21%）、血小板减少 （14%）

肝脏：血清丙氨酸氨基转移酶升高 （44%）

肾脏：血清肌酐升高 （67%）