厄达替尼与化疗在晚期或转移性尿路上皮癌治疗中的效果对比

厄达替尼（Erdafitinib）是一种针对泛成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的抑制剂，已被批准用于治疗具有FGFR3/2变异的成人局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在接受含铂化疗后病情仍出现进展。然而，厄达替尼对于在使用检查点抑制剂（如抗程序性细胞死亡蛋白1 [PD-1] 或抗程序性死亡配体1 [PD-L1] 药物）治疗期间或之后病情恶化的FGFR变异转移性尿路上皮癌患者的疗效尚不明确。

　　为了探究这一问题，研究者进行了一项全球性的3期临床试验，比较厄达替尼与化疗在具有FGFR3/2变异的转移性尿路上皮癌患者中的治疗效果。这些患者在接受一两次包括抗PD-1或抗PD-L1在内的既往治疗后，病情仍出现进展。患者以1:1的比例随机分配接受厄达替尼治疗或研究者选择的化疗（多西紫杉醇或长春氟宁）。试验的主要终点是总生存期。

　　共有266名患者参与了随机分组，其中136名患者进入厄达替尼组，130名患者进入化疗组。中位随访时间为15.9个月。结果显示，厄达替尼组的中位总生存期显著长于化疗组（12.1个月 vs. 7.8个月；死亡风险比0.64；95%置信区间[CI]为0.47至0.88；P=0.005）。同时，厄达替尼组的中位无进展生存期也比化疗组更长（5.6个月 vs. 2.7个月；进展或死亡风险比0.58；95% CI为0.44至0.78；P<0.001）。在安全性方面，两组中3级或4级治疗相关不良事件的发生率相似（厄达替尼组为45.9%，化疗组为46.4%）。与化疗相比，厄达替尼导致死亡的治疗相关不良事件较少见（分别为0.7%和5.0%）。

　　因此，对于既往接受抗PD-1或抗PD-L1治疗后发生FGFR变异的转移性尿路上皮癌患者而言，厄达替尼治疗相比化疗能够显著延长总生存期，为这类患者提供了新的治疗选择。