尼拉帕尼：复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗

尼拉帕尼（别名：Niranib、Nizela、Niraparib、尼拉帕尼、尼拉帕利）是一种聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，主要用于治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这些患者在接受基于铂类药物的化疗后，达到完全缓解或部分缓解状态时，尼拉帕尼作为维持治疗药物，有助于延长疾病无进展生存期（PFS）。

药物概述

尼拉帕尼于2017年获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于特定类型的卵巢癌患者的维持治疗。它通过抑制PARP酶的活性，阻断肿瘤细胞修复自身DNA的能力，从而诱导肿瘤细胞死亡。尤其在携带BRCA基因（一种与DNA修复相关的基因）突变的细胞中，尼拉帕尼显示出较高的效果。

适应症与用法

尼拉帕尼的推荐剂量为每日一次口服300mg，可以与食物一同服用或空腹服用。如果患者出现不良反应，医生可能会考虑调整剂量或停止给药。在开始尼拉帕尼治疗前，患者应从先前的化疗中恢复，并且血液学指标应处于正常范围内。

不良反应

尼拉帕尼的常见不良反应包括血细胞计数异常（如血小板减少、贫血、中性粒细胞减少）、心悸、胃肠道不良反应（如恶心、便秘、呕吐）、肌痛、疲劳或乏力等。在临床试验中，一些患者因为这些不良反应需要减少剂量或中断治疗。

临床试验

尼拉帕尼的批准主要基于一项名为ENGOT-OV16/NOVA的双盲、安慰剂对照试验。该试验涉及了533位铂类药物治疗敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。根据是否存在BRCA基因突变，患者被分为两个队列。结果显示，无论是在BRCA基因突变组还是非BRCA基因突变组，尼拉帕尼治疗的患者相较于使用安慰剂的患者，其疾病无进展生存期（PFS）均显著延长。

结论

尼拉帕尼作为一种PARP抑制剂，在复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗中显示出显著效果。它为患者提供了一种新的治疗选择，可能帮助延迟这些癌症的进展。然而，患者在使用前应充分了解药物信息，并在医生指导下进行治疗。