Penpulimab（派安普利）在实体瘤中表现出活性
发布日期：2024-03-07 浏览次数：次
根据发表在《癌症》上的研究结果，Penpulimab在晚期实体瘤患者的1b/2期试验中显示出活性。抗PD-1 IgG1单克隆抗体在胃肠道、肺癌和其他癌症患者中产生反应。
1b/2期试验（ClinicalTrials.gov标识符：NCT04172506）包括65名不可切除的晚期实体瘤患者。几乎所有患者（98.5%）之前至少接受过一次全身治疗，36.9%的患者为PD-L1阳性。
患者有：
上皮性卵巢癌症（20.0%）
非小细胞肺癌癌症（NSCLC；15.4%）
胃肠道癌症（15.4%），其中包括癌症和癌症
癌症（10.8%），包括肝细胞癌、肝内胆管癌和胆囊癌
子宫内膜癌症（9.2%）
癌症小细胞肺癌（SCLC；9.2%）
其他癌症（20.0%），包括输尿管癌、神经内分泌癌症、癌症肾脏、癌症宫颈癌和癌症三阴性。
患者在第1天每2周接受一次200 mg的彭普利单抗治疗，疗程长达2年。治疗的中位持续时间为2.4个月，16.9%的患者接受了至少6个月的治疗。
中位随访时间为12.6个月，总有效率为12.3%。3名患者完全缓解（CR；4.6%），5名患者部分缓解（PR；7.7%）。反应的中位持续时间未达到，87.5%的反应者在12个月时仍有反应。
在胃肠道癌症（1 CR和1 PR）、SCLC（1 PR），NSCLC（1 PR。
12例患者病情稳定，其中3例为卵巢癌症，3例为NSCLC，2例为SCLC，1例为癌症，3例其他癌症。
中位无进展生存期为：
1.74个月
癌症患者1.38个月
癌症患者为1.45个月
非小细胞肺癌患者1.66个月
SCLC患者3.55个月
癌症患者2.22个月
癌症患者1.49个月
其他癌症患者为2.74个月。
中位总生存率为：
16.59个月
癌症患者19.88个月
癌症患者10.69个月
NSCLC患者未接触到
SCLC患者10.55个月
癌症患者7.64个月
癌症患者12.55个月
其他癌症患者为19.25个月。
49名患者（75.4%）出现治疗相关不良反应（TRAE）。最常见的TRAE是蛋白尿（20.0%）和丙氨酸氨基转移酶升高（20.00%）。6名患者（9.2%）出现3级或以上TRAE，5名患者（7.7%）出现严重TRAE。
18名患者（27.7%）出现免疫相关不良事件。最常见的irAE是皮疹（21.5%）和瘙痒（7.7%）。
两名患者（3.1%）因TRAEs停用彭普利单抗，其中1名患者因免疫介导的肺炎停用，1名患者由于胃肠道出血停用。没有与治疗相关的死亡。
研究人员写道：“Penpulimab显示出有前景的抗肿瘤活性，具有可接受的安全性，为实体瘤提供了一种潜在的新治疗方法。”。
彭普利单抗的几个第三阶段试验目前正在进行中。
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