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欧盟批准利特昔替尼Litfulo用于治疗患有严重斑秃的成人和12岁及以上青少年!

发布日期:2023-12-15 浏览次数:

利特昔替尼(Litfulo,ritlecitinib)用于治疗患有严重斑秃的成人和12岁及以上青少年。利特昔替尼是一种每日一次的口服胶囊,是第一个获得EC授权用于治疗年仅12岁患有严重斑秃的患者的药物。利特昔替尼也是第一个也是唯一一个选择性抑制Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌(TEC)激酶家族中表达的酪氨酸激酶的治疗方法。

  基于ALLEGRO临床试验计划,其中包括ALLEGROIIb/III期研究(NCT03732807),该研究在12岁及以上头皮脱发50%或以上的斑秃患者(包括脱发患者)。这项关键研究的结果显示,使用利特昔替尼50mg治疗24周后,13.4%的成人和青少年的头皮毛发覆盖率达到90%或以上(SALT低于10),而安慰剂组的这一比例为1.5%。还测量了患者对变化的整体印象(PGI-C)反应,这是支持批准的关键次要结果。第24周时,49.2%的参与者报告斑秃有“中度”至“极大”改善,而安慰剂组的这一比例为9.2%。

欧盟批准利特昔替尼Litfulo用于治疗患有严重斑秃的成人和12岁及以上青少年!

  利特昔替尼(利特昔替尼)仿制药-LuciRit已在老挝上市,厂家:卢修斯制药(lucius)。老挝卢修斯制药(lucius)是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利特昔替尼(利特昔替尼)已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策,高端制造业,尤其是仿制药企业,纷纷进驻老挝。

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