国药之光!缓解率59.8%,国研新药再亮相世界级大会!舒沃替尼疗效数据更新

国产靶向药EGFR/HER2双靶点抑制剂舒沃替尼(DZD9008、Sunvozertinib)亮相2022年ESMO大会,缓解率达59.8%

　　在EGFR突变非小细胞肺癌这一适应症上，一款潜力十足的国产新药，以“后起之秀”的姿态强势崛起，再次交出了令人眼前一亮的出色答卷!

　　本年度的欧洲肿瘤学会(ESMO)年会在法国巴黎召开。会上，一款国产靶向治疗药物“新星”、EGFR/HER2抑制剂舒沃替尼(Sunvozertinib，DZD9008)再度亮相，刷新了这款药物在前一年的ASCO大会上公布的疗效数据。

　　缓解率59.8%,脑转移缓解率48.4%

　　此次更新的疗效数据来自于WU-KONG6试验(CTR20211009)的最新统计结果。这是一项在中国进行的Ⅱ期单臂试验，入组接受治疗的患者均为已经接受过铂类化疗的EGFR外显子20插入突变(ex20ins)的非小细胞肺癌患者。数据更新至2022年7月31日。

　　接受300 mg剂量治疗的共计97例患者，整体缓解率达到了59.8%!这部分患者的病灶缩小比例，均超过了30%。此外，在入组接受治疗之前(基线)存在脑转移的患者，整体缓解率也达到了48.4%。

　　目前，舒沃替尼治疗ex20ins患者的临床试验正在招募患者，需要已经接受过化疗的患者。如果符合标准，大家可以积极申请接受入组筛选，获得使用新药的机会!

　　临床试验纳入标准(节选)

　　1、患者年龄≥18岁;

　　2、ECOG评分0~1分，具备充分的器官功能;

　　3、预计生存期≥12周;

　　4、经组织或细胞学病理确诊的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，携带EGFR 外显子20插入突变;

　　5、接受过至少一线但不超过三线的系统性治疗(需其中任意一线含铂化疗后进展或不能耐受);

　　6、详细入组及排除标准可咨询基因药物汇。

　　国药之光,EGFR/HER2抑制剂舒沃替尼

　　2021年ASCO大会上公布的数据，舒尼替尼治疗的整体缓解率为41.9%;2022年世界肺癌大会(WCLC)上更新的数据，舒沃替尼300 mg剂量组的整体缓解率有望达到52.4%;至最新更新的数据，舒沃替尼的缓解率达到了59.8%。这证明了舒沃替尼获得的高缓解率并非偶然，这款药物还有更多值得挖掘的潜力。

　　舒沃替尼(DZD9008)是一款新型EGFR/HER2 ex20ins抑制剂，对于EGFR外显子20插入突变以及HER2外显子20插入突变都具有较强的选择性。这是一款口服药物，用药简单，患者接受起来更舒适。

　　目前针对EGFR ex20ins这类突变，FDA已经批准了阿米万他单抗(Amivantamab，JNJ-6372)和莫博替尼(Mobocertinib，TAK-788)两款药物上市。这两款药物分别代表了当前临床上针对ex20ins靶点的两大类在研新药——以阿米万他单抗为代表的EGFR/MET双靶点抑制剂，以及以莫博替尼为代表的一类EGFR/HER2双靶点抑制剂。

　　其中，阿米万他单抗与几款经典的EGFR抑制剂结构有比较大的不同，从效果与疗效上来说，对于EGFR ex20ins突变、奥希替尼耐药、MET异常等多类非小细胞肺癌都有治疗的效果。

　　另一款莫博替尼在结构上与奥希替尼有相似之处，但增强了针对EGFR ex20ins以及其它非敏感突变的抑制效果，同时对HER2 ex20ins的肺癌也有一些抑制效果(因为这两类插入突变的结构有相似之处)。

　　从作用位点及作用效果上来看，舒沃替尼属于后一类，能够针对EGFR/HER2 ex20ins发挥比较强的抑制效果。因此，我们不仅期待这款药物在后续试验当中针对EGFR ex20ins非小细胞肺癌的疗效，同样也非常期待这款药物未来可能会在HER2 ex20ins非小细胞肺癌当中发挥的潜力。