发布日期:2023-09-16 浏览次数:次
2023年6月12日,国产靶向药尼妥珠单抗注射液(泰欣生)获批新的适应症,国家药监局批准尼妥珠单抗治疗胰腺癌。国内胰腺癌患者终于有靶向药可用了!
具体获批的适应症是:尼妥珠单抗联合化疗药吉西他滨一线治疗KRAS野生型局部晚期或转移性胰腺癌患者。
那么尼妥珠单抗治疗晚期胰腺癌的疗效怎么样呢?
尼妥珠单抗治疗胰腺癌疗效显著
尼妥珠单抗能获批治疗晚期胰腺癌,得益于一项III期临床试验的成功。
该临床试验主要是研究尼妥珠单抗联合吉西他滨对比安慰剂联合吉西他滨一线治疗KRAS野生型局部晚期或转移性胰腺癌患者的有效性和安全性。
临床试验的结果是:尼妥珠单抗联合吉西他滨,对比安慰剂联合吉西他滨,中位总生存期(OS)分别是:10.9个月 VS 8.5个月,尼妥珠单抗让患者死亡风险显著降低50%。另外,两组患者的1年总生存率是:43.6% VS 26.8%,3年总生存率分别是:13.9% VS 2.7%。
可以看出,尼妥珠单抗能明显提高晚期胰腺癌患者的治疗效果,延长病人生存期。
怎么减轻治疗副作用?
尼妥珠单抗和吉西他滨联合用药,副作用也会相应增大,在临床试验中,最常见的副作用是:中性粒细胞减少、白细胞减少和血小板减少等。
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