Opzelura芦可替尼乳膏获得EC批准用于非节段性白斑病！

Opzelura（ruxolitinib，芦可替尼）乳膏已获得欧盟委员会（EC）的批准，可用于治疗患有面部受累的非节段性白斑病的成人和12岁及以上青少年患者。

　　白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，会导致皮肤斑块失去色素或颜色。当称为黑素细胞的色素生成细胞受到攻击和破坏时，就会发生这种情况。

　　两项3期临床试验（TRuE-V1和TRuE-V2）数据的支持，这些试验评估了Opzelura与非药物乳膏（载体）在600多名非节段性白癜风患者中的安全性和有效性。

　　结果表明，与媒介物相比，Opzelura治疗可显着改善面部和全身再色素沉着，如第24周达到面部和全身白斑面积评分指数（F-VASI）终点的患者人数和开放式第52周标签延伸。

　　第24周的结果在两项研究中一致，表明接受Opzelura治疗的患者中有29.8％和30.9％的F-VASI较基线至少改善75％，而接受Opzelura治疗的患者中这一比例为7.4％和11.4％。

　　此外，在第24周，接受Opzelura治疗的患者中超过15％的F-VASI较基线至少改善了90％，而接受载体治疗的患者中这一比例约为2％。