索坦/舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌的安全性和疗效如何？

目前，索坦用于转移性肾细胞癌（mRCC）的使用方案主要有两种：传统方案（TS,服药4周、停药2周方案）和替代方案（AS,服药2周、停药1周；或先采用TS方案后转化为AS方案）。这一荟萃分析旨比较亚裔和非亚裔人群中AS方案的安全性和疗效。

　　研究系统性的检索了Embase,Medline和Cochrane Library三大数据库近5年发表的相关研究，采用随机效应模型进行分析。

　　纳入所有采用索坦AS方案治疗mRCC的研究，要求以英文形式发表。共检索到1132篇文章，其中14篇文章符合评估标准，最终9篇文章纳入分析。这9个研究中，有7个采用索坦转化方案，即从TS转化为AS方案，1个研究直接采用AS方案，另1个研究两个方案均有，既包括了直接采用AS方案的患者，也包括接受转化方案治疗的患者。对比亚裔和非亚裔人群采用索坦AS方案治疗的安全性，结果显示，两个人群中，总的常见的不良事件发生数目没有显著差异。

　　采用Kruskal Wallis分别对比两组患者不同的不良事件发生率，结果显示两组人群常见不良事件的发生率无统计学差异：贫血（P=0.58），疲劳（P=0.49），高血压（P=0.37），甲状腺功能减低（P=0.59），厌食（P=0.55），手足综合症（P=0.30）。疗效对比，亚裔人群和非亚裔人群接受索坦AS方案治疗的总生存无统计学差异（亚裔人群：31.25 个月，95% CI ：22.85-39.66；非亚裔人群：24.97个月，95% CI:14.18-35.59；P=0.40）；两个人群的无进展生存期也没有显著差异（亚裔人群：14.51个月，95% CI:9.55-19.48；非亚裔人群：15.80个月， 95% CI:10.77-20.59; P=0.43）。

　　无论是亚裔人群还是非亚裔人群，接受索坦替代方案治疗的安全性是一致的。