奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)治疗脑转移肺癌患者的效果怎么样？

EGFR突变的非小细胞肺癌患者相比其他肺癌类型更易发生脑转移，据统计，约有15％–30％的患者在EGFR-TKI治疗后会出现中枢神经系统（CNS）转移。而对于EGFR突变的脑转移患者，是先放疗、还是靶向治疗、还是靶、放一起，一直存在顺序之争，不同研究也得出了不同的结论。此次的二期临床试验OCEAN研究围绕该话题，探索了奥西替尼用于NSCLC未经放疗的中枢神经系统转移的EGFR突变患者临床疗效。

　　该研究一共纳入65例患者EGFR-TKI治疗后CNS转移患者和原发性CNS转移患者，其中T790M队列40例，一线队列 25例。在T790M队列中，中位年龄为66.5岁，男性为30.0％。8例CNS转移有临床症状，大多数患者有多发性中枢神经系统转移（77.5％）。患者用奥西替尼治疗，剂量为80 mg/d.主要研究终点：PAREXEL标准评估的脑转移进展率（BMRR）。

　　按照PAREXEL标准评估的BMRR有效率为66.7％（95％CI:54.3 – 79.1％），根据RECIST评估的BMRR为70.0％（95％CI,49.9 – 90.1％）。中位PFS为7.1个月（95％CI,3.4 – 13.6个月），按照RECIST标准评估的全身总体ORR为40.5％（95％CI,24.7-57.9％）。中位OS为26.1个月，颅内中位PFS达到19.8个月之长。对于脑转移的患者，奥西替尼展现了非常惊艳的疗效。治疗中，4例（10.0％）患者观察到相关性肺炎。三级以上的不良反应低于10％。

　　奥西替尼对初始放疗的EGFR T790M突变阳性、CNS转移NSCLC患者的疗效达到主要研究终点，这项研究也表明，具有EGFR T790M突变的脑转移NSCLC患者，在瘤最好在脑部放疗前接受奥西替尼的治疗。