药品说明

Inspra(依普利酮)说明书

发布日期:2021-12-18 浏览次数:

成人

剂型

片剂 为25mg/50mg

高血压(HTN)

最初50毫克PO qDay; 可增加至50毫克PO q12hr; 完全治疗反应可能需要长达四周的时间; 剂量> 100毫克/天可能发生高血钾症

MI后心力衰竭

最初25毫克PO qDay; 可耐受,可在4周内每日一次滴定至最大50 mg

可能需要根据钾水平调整剂量

肾功能不全

如果CrCl <50 mL / min或男性血清肌酐> 2 mg / dL或女性> 1.8 mg / dL则禁忌

肝功能损害

无需调整剂量

剂量考虑因素

在服用中度CYP3A抑制剂的MI后CHF患者中,每日一次不超过25 mg; 高血压患者服用中度CYP3A抑制剂,每日一次25毫克; 对于血压反应不足,可以将剂量增加至每天两次最多25mg

其他适应症和用途

改善急性心肌梗死(MI)后LV收缩功能不全(LVEF≤40%)和CHF患者的生存率


老年人

高血压

最初50毫克PO qDay; 可增加至50毫克PO q12hr; 完全治疗反应可能需要长达四周的时间; 剂量> 100毫克/天可能发生高血钾症

MI后心力衰竭

最初25毫克PO qDay; 可耐受,可在4周内每日一次滴定至最大50 mg

可能需要根据钾水平调整剂量


不良反应

1-10%

  • 高钾血症(2-10%)
  • 存在肾功能障碍导致高钾血症的风险增加

1-3%

  • 头晕
  • 疲劳/不适
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 蛋白尿
  • 高胆固醇血症
  • 高甘油三酯血症
  • 咳嗽

<1%

  • 阴道异常出血
  • 男性乳房发育症
  • 乳房痛

警告

禁忌

过敏症

对于所有患者:血清钾> 5.5 mEq / L起始肌酐清除率≤30mL/ min伴随使用强CYP3A抑制剂治疗高血压:2型糖尿病合并微量白蛋白尿血清肌酐> 2.0 mg / dL男性,> 1.8 mg女性/ dL肌酐清除率<50 mL / min同时使用钾补充剂或保钾利尿剂

适用于所有患者

  • 开始时血清钾> 5.5 mEq / L.
  • 肌酐清除率≤30mL/ min
  • 同时使用强效CYP3A抑制剂

用于治疗高血压

  • 患有微量白蛋白尿的2型糖尿病
  • 男性血清肌酐> 2.0 mg / dL,女性血清肌酐> 1.8 mg / dL
  • 肌酐清除率<50 mL / min
  • 同时使用钾补充剂或保钾利尿剂

注意事项

高钾血症,肝功能不全,代谢或呼吸性酸中毒,肾功能损害,螺内酯超敏反应

肾功能受损,蛋白尿,糖尿病患者以及同时接受ACEs,ARBs,NSAIDs和中度CYP3A抑制剂治疗的患者,高钾血症的风险更高

服用不能避免的中度CYP3A抑制剂的患者应该减少依普利酮的剂量


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