马法兰，爱克兰，美法仑说明书
发布日期：2021-12-18 浏览次数：次
成人
剂型
注射：冻干粉末 50毫克
片剂：2毫克
姑息治疗
- 适用于MM患者的姑息治疗
-
口服
- 6mg口服 每天1次 2-3周，或
- 10mg 口服 每天1次，持续7-10天，或
- 0.15mg/千克/天采购订单7天，然后
- 在从毒性（监测WBC和血小板）中充分恢复后，给予1-3mg或0.05mg / kg 口服 每天1次
-
IV
- 如果不能口服，可以给予静脉注射16 mg /m²IV作为单次输液15-20分钟q2wk 4剂，那么
- 在从毒性（监测WBC和血小板）充分恢复后施用q4wk
剂量修改
肾功能损害（BUN≥30mg/ dL）：考虑减少剂量高达50％
孤儿药适应症
干细胞移植
- 在造血祖细胞（干细胞）移植之前进行高剂量调节治疗
皮肤黑色素瘤
肝细胞癌
眼部（葡萄膜）黑色素瘤
神经内分泌肿瘤
视网膜母细胞瘤
- 眼内注射
多发性骨髓瘤（新剂型）
- 美法仑氟哌嗪盐酸盐
- 导致恶性细胞中的美法仑的细胞内捕获以增加功效
胆管癌
其他适应症和用途
乳腺癌，睾丸癌，黑色素瘤
儿科
安全性和有效性尚未确定
老年人
多发性骨髓瘤
导入
6毫克口服 每天1次 2-3周，或
10mg口服 每天1次，持续7-10天，或
0.15mg / kg /天口服 7天，或
16 mg /m² 每周静脉注射2次 4剂
维持
等到WBC和血小板计数上升
1-3毫克口服 每天1次，或
0.05mg / kg /天口服，或
16 mg /m²每周静脉注射4次
卵巢癌
0.2mg / kg /天口服，持续5天; 重复q4-5周
用药管理
静脉注射（IV）不相容
解决方案：D5W，LR，NS（NS可在短时间内使用）
Y位点：两性霉素B，氯丙嗪
静脉注射（IV）兼容性
Y位点（部分列表）：阿昔洛韦，博来霉素，大多数头孢菌素，顺铂，环磷酰胺，阿糖胞苷，达卡巴嗪，放线菌素，柔红霉素，苯海拉明，多柔比星，氟尿苷，氟康唑，氟达拉滨，氟尿嘧啶，呋塞米，格拉司琼，肝素，伊达比星，亚胺培南 – 西司他丁，劳拉西泮，甲氨蝶呤，甲氧氯普胺，丝裂霉素，吗啡SO4，恩丹西酮，KCl，丙氯拉嗪，异丙嗪，NaHCO3，替尼泊苷，thiotepa，万古霉素，长春碱，长春新碱，长春瑞滨，齐多夫定
静脉注射（IV）准备
使用化学预防措施进行处理，准备，管理和处置
是alkeran
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重新配制冻干粉
- 使用≥20号针头将10 mL供应的稀释剂直接快速注入含有冻干粉末的小瓶中
- 立即剧烈摇动小瓶直至获得澄清溶液
- 最初用10mL提供的稀释剂将粉末溶解至5mg / mL
- 这导致5mg / mL溶液
- 快速加入稀释剂，然后立即剧烈摇动对于适当的溶解是重要的
-
立即稀释
- 立即将溶液在0.9％NaCl中稀释至浓度<0.45mg / mL
- 在重建/稀释和给药之间保持最短（<60分钟）的时间
- 不要冷藏溶液; 发生降水
- 标准稀释度：剂量/ 250-500 mL 0.9％NaCl（浓度<0.45 mg / mL）; 必须准备新鲜
Evomela
-
重新配制冻干粉
- 启用多阴离子β-环糊精-; 不含丙二醇的产品
- 使用8.6 mL 0.9％NaCl重新配制样品瓶内容物（产量50 mg / 10 mL [5 mg / mL]溶液）
- 用于重建每个小瓶的生理盐水似乎应通过小瓶中存在的负压（部分真空）辅助或拉入小瓶中; 如果在用生理盐水重建样品瓶时没有真空，则丢弃任何样品瓶（并更换另一个样品瓶）
- 由于高溶解度或在室温下1小时，重构溶液在冷藏（5°C）下稳定24小时而没有任何沉淀
-
进一步稀释
- 计算剂量所需的重组溶液所需体积，并从样品瓶中取出该体积
- 将所需剂量体积加入适当体积的0.9％NaCl至终浓度0.45mg / mL
- 除了重构后1小时外，混合溶液在室温下稳定4小时
四，管理
是alkeran
-
静脉输液
- FDA批准在最少15-20分钟内作为单次输注给药
- 在重构冻干粉末的60分钟内完全给药
- 避免皮肤接触静脉注射配方
-
静脉推注
- 可通过中心线和外周静脉作为快速静脉推注给药
- 中心线：在2-20分钟内给予IV重复剂量17-200mg /²重建和未稀释
- 外周系：在1-4分钟内给予静脉推注剂量2-23 mg /²重建和未稀释
Evomela
- 给予预防性止吐剂
- 姑息治疗：通过注射口或中心静脉导管注射IV超过15-20分钟
- 调理：通过注射口或中心静脉导管注射超过30分钟
口服管理
空腹; 高脂肪膳食口服可减少美法仑全身暴露
存储
避光
室温（15-30°C）储存
不良反应
> 10％
- 骨髓抑制（30％）
频率未定义
- 恶心
- 呕吐
- 间质性肺炎
- 肺纤维化
- 腹泻
- 口腔炎
- 粘膜炎
- 继发性恶性肿瘤
- 过敏反应
- 组织坏死
- 黄疸
警告
禁忌
对美法仑或苯丁酸氮芥的超敏反应
先前对马法兰的抵抗力
注意事项
肾功能损害，白细胞减少，血小板减少，贫血，CLL
延迟骨髓抑制可能持续4-6周的可能性
避免怀孕
黑匣子警告
该药应在经验丰富的癌症化疗医师的监督下进行
可能会出现严重的骨髓抑制，可能导致出血和感染。据报道，口服美法仑比IV制剂更具骨髓抑制作用
接受静脉注射制剂的患者报告了过敏反应，包括过敏反应
美法仑在人体中具有致白血病和潜在的致突变性（致癌）
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