舒立瑞依库珠单抗说明书

阵发性夜间血红蛋白尿

• 头痛（44％）
• 鼻咽炎（23％）
• 背痛（19％）
• 恶心（16％）
• 咳嗽（12％）
• 疲劳（12％）

溶血性尿毒症综合征

• 高血压（47％）
• 头痛（41％）
• 腹泻（35％）
• 贫血（35％）
• 呕吐（29％）
• 上呼吸道感染（29％）
• UTI（24％）
• 白细胞减少症（24％）
• 疲劳（18％）
• 周围水肿（18％）
• 发火（18％）
• 咳嗽（12％）

全身性重症肌无力

• 头痛（26％）
• 鼻咽炎（24％）
• 腹泻（15％）
• 肌肉骨骼疼痛（15％）
• 关节痛（12％）
• 上呼吸道感染（11％）

阵发性睡眠性血红蛋白尿

• 便秘
• 流感样疾病
• 肌痛
• 痛
• 各种感染（如HSV）
• 严重或致命的脑膜炎球菌感染

溶血性尿毒症综合症

• 咽喉疼痛
• 眩晕
• 四肢疼痛

全身性重症肌无力

• 恶心（10％）
• 挫伤（8％）
• 单纯疱疹病毒感染（8％）
• 周围水肿（8％）
• 腹痛（8％）
• 发火（7％）

禁忌

记录的超敏反应

未解决的严重脑膜炎奈瑟菌感染或未接种脑膜炎奈瑟球菌的患者（除非延迟治疗的风险超过脑膜炎球菌感染的风险）

注意事项

如果接受严重脑膜炎球菌感染治疗，请停药

感染易感性增加的风险

如果不及早识别和治疗，脑膜炎球菌感染可能会发生并迅速危及生命或致命（见黑匣子警告）

补充剂量与血浆输注或交换

仅作为静脉输注给药，不给予静脉注射或推注（见管理）

依库珠单抗可增加其他感染风险，包括包囊细菌（如肺炎链球菌，流感嗜血杆菌）; 任何全身性感染都要小心

可能发生输液相关反应; 在输注完成后继续监测1小时

据报道，奈瑟菌属（脑膜炎奈瑟菌除外）严重感染，包括播散性淋球菌感染