药品说明

易瑞沙吉非替尼说明书

发布日期:2021-12-16 浏览次数:

非小细胞肺癌

用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变,如FDA批准的测试所检测。

口服 250毫克/1次/每日,直至疾病进展或不可接受的毒性

剂量调整

在产生不利影响后最多停留14天

  • 急性发作或恶化的肺部症状(呼吸困难,咳嗽,发烧)
  • ≥2升ALT和/或AST升高
  • ≥第3次腹泻
  • 严重或恶化的眼部疾病(包括角膜炎)的体征和症状
  • ≥对3次皮肤反应
  • 当不良反应完全消退或改善至1级时,可恢复吉非替尼

永久停止

  • 确诊间质性肺病
  • 严重的肝功能损害
  • 胃肠穿孔
  • 持续性溃疡性角膜炎

与强CYP3A4诱导剂共同给药

  • 在没有严重药物不良反应的情况下,将剂量增加至500 mg/1次/每日
  • 停止使用强CYP3A4诱导剂后,恢复250 mg/1次/每日

用药管理

可带或不带食物

错过剂量:不要在下一次预定剂量的12小时内服用错过的剂量

吞咽困难

  • 将片剂浸入4-8盎司的水中并搅拌约15分钟
  • 立即饮用液体或通过NG管给药
  • 用另外4-8盎司的水冲洗容器,立即饮用或通过NG管给药,以确保完全剂量

不良反应

> 10%的

皮肤反应,所有等级(47%)

腹泻,所有等级(29%)

食欲下降,所有年级(17%)

呕吐,所有等级(14%)

ALT增加,所有等级(11.4%)

1-10%

AST增加,所有等级(7.9%)

口腔炎,所有等级(7%)

结膜炎,睑缘炎和干眼症(6.7%)

结膜炎/睑缘炎/干眼症(6%)

ALT增加,3-4级(5.1%)

指甲疾病,所有等级(5%)

腹泻,3-4级(3%)

AST增加,3-4级(3%)

胆红素增加,各级(2.7%)

食欲下降,2-3级(​​2.3%)

皮肤反应,3-4级(2%)

间质性肺病,所有等级(1.3%)

呕吐,3-4级(1.2%)

<1%

间质性肺病,3-4级(0.7%)

胆红素升高,3-4级(0.7%)

口腔炎,所有等级(0.3%)

角膜糜烂和睫毛异常增长(0.2%)

指甲疾病,3-4级(0.1%)

胃肠穿孔(0.1%)

眼角膜炎(0.1%)

多形性红斑和大疱性皮炎(0.08%)

致命的肝毒性(0.04%)

上市后报告

肾脏和泌尿系统疾病:膀胱炎,出血性膀胱炎

皮肤和皮下组织疾病:皮肤血管炎


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