药品说明

伊鲁替尼,亿珂,伊布替尼说明书

发布日期:2021-12-16 浏览次数:

品牌名称:Imbruvica 通用名称:Ibrutinib 伊布替尼 依鲁替尼

什么是依鲁替尼以及它是如何起作用的?

依鲁替尼是一种处方药,用作布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的抑制剂,用于治疗至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

成人用量:胶囊 140 毫克

剂量注意事项 – 应按照以下方式给出:

慢性淋巴细胞白血病 /小淋巴细胞淋巴瘤

  • 适用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),包括未接受过治疗或曾接受治疗的患者; 对于在 17 号染色体上携带缺失的 患者(del 17p CLL)也表明,这与对标准治疗的不良反应有关
  • 每天一次口服420毫克(三个140毫克胶囊),直至出现不可接受的毒性或疾病进展
  • 与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用
    • Ibrutinib伊布替尼每天口服420毫克加苯达莫司汀和利妥昔单抗,每28天一次,最多6个周期,直至疾病进展或不可接受的毒性

套细胞淋巴瘤

  • 适用于接受过至少1次治疗的患者的套细胞淋巴瘤
  • 每天一次口服560毫克(四个140毫克胶囊)
  • 继续直至疾病进展或不可接受的毒性

Waldenström 巨球蛋白血症

  • 适用于Waldenström巨球蛋白血症(WM)的所有治疗方法,这是一种罕见的惰性非霍奇金淋巴瘤(B细胞淋巴瘤)
  • 每日一次口服420毫克(三粒140毫克胶囊)

边缘区淋巴瘤

  • 适用于需要全身治疗且至少接受过1次抗 CD20 治疗的患者的边缘区淋巴瘤(MZL)
  • 每天一次口服560毫克(四个140毫克胶囊)
  • 继续直至疾病进展或不可接受的毒性

剂量修改

中断或停止治疗

  • 任何非血液学毒性3级或更高级别的中断性治疗,感染或发热 3 级或更高的中性粒细胞减少症,或4级血液学毒性
  • 一旦毒性已经解决为1级或基线(恢复),以起始剂量(指示特异性)重新启动依鲁替尼
  • 如果毒性再次发生,减少1粒胶囊剂量(140毫克/天)
  • 根据需要可以考虑第二次减少剂量140mg
  • 如果这些毒性在2次剂量减少后持续存在或复发,则停止使用

CYP3A抑制剂

  • 避免与强或中等CYP3A抑制剂共同给药,并考虑CYP3A抑制较少的替代药物
  • 同时使用强效CYP3A抑制剂(ritonavir,indinavir,nelfinavir,saquinavir,boceprevir,telaprevir,奈法唑酮)不建议使用
  • 短期使用(7天或更短)的强CYP3A抑制剂:考虑中断依鲁替尼,直到不再需要CYP3A抑制剂
  • 与中度CYP3A抑制剂(氟康唑,地瑞纳韦,红霉素,地尔硫卓,阿扎那韦,阿瑞吡坦,安普那韦,fosamprenavir,克唑替尼,伊马替尼,维拉帕米,葡萄柚产品和环丙沙星)共同给药:每日减少剂量至140毫克

CYP3A诱导剂

  • 强CYP3A诱导剂使依鲁替尼血浆浓度降低约10倍
  • 避免同时使用强CYP3A诱导剂(卡马西平,利福平,苯妥英,圣约翰草)
  • 考虑具有较少CYP3A诱导的替代药剂

肝功能损害

  • 轻度(Child Pugh A级):每日口服140毫克
  • 中度至重度(Child Pugh B类和C类):避免使用

儿科用药 未注明。

剂量考虑因素

  • 套细胞淋巴瘤和边缘细胞淋巴瘤的适应症是基于总体反应率(两者都获得了FDA的加速批准); 尚未确定生存或疾病相关症状的改善

与依鲁替尼相关的副作用是什么?

依鲁替尼的常见副作用包括:

  • 腹痛
  • 贫血
  • 焦虑
  • 瘀血
  • 畏寒
  • 便秘
  • 咳嗽
  • 食欲下降
  • 脱水
  • 腹泻
  • 头晕
  • 难以呼吸
  • 疲劳
  • 发热
  • 头痛
  • 血红蛋白水平下降
  • 流血的
  • 高血压(高血压)
  • 增加血清 肌酸酐,正常的1.5倍上限(ULN)
  • 消化不良
  • 失眠
  • 关节 疼痛
  • 低血小板计数
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 恶心
  • 降低白血细胞
  • 鼻血
  • 持续的喉咙痛
  • 麻木和刺痛
  • 小的,圆的斑点皮肤
  • 血小板减少
  • 肺炎
  • 皮疹
  • 继发性原发性恶性肿瘤
  • 呼吸急促
  • 鼻窦感染
  • 皮肤感染
  • 发炎和口腔疼痛
  • 四肢肿胀
  • 口腔和嘴唇肿胀
  • 上呼吸道感染
  • 尿路感染
  • 呕吐
  • 弱点

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