乳腺癌新药：礼来CDK4/6抑制剂唯择®(阿贝西利片)在中国上市

2021年3月8日妇女节这天，礼来制药CDK4 & 6抑制剂阿贝西利片在中国成功上市，标志着中国乳腺癌患者治疗又多了一种创新药物。

上海会场

北京会场

Verzenio(abemaciclib)阿贝西利 ，曾译为玻玛西林，是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。阿贝西利于2017年10月批准上市，用于治疗HR /HER2-晚期或转移性乳腺癌患者，适用于：

联合一种芳香酶抑制剂(AI)作为初始内分泌疗法治疗绝经后女性

联合氟维司群用于接受内分泌疗法病情进展的女性

作为一种单药疗法，用于接受内分泌疗法和化疗控制转移性疾病但病情进展的成人患者

唯择®(阿贝西利片)是HR , HER2- 晚期乳腺癌内分泌联合治疗领域中表现非常突出的CDK4 & 6抑制剂，”复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授表示，“如今，唯择®(阿贝西利片)顺利在中国大陆上市，将进一步改变中国乳腺癌患者的生存结局，有望使更多的患者活得更久，活得更好。”

目前已上市的CDK4/6抑制剂有3种，分别是Palbociclib(哌柏西利，国内已上市)、Ribociclib(瑞博西利，FDA 上市，国内未上市)、Abemaciclib(阿贝西利，21年3.8号国内上市)。

首次胜利：monarchE研究

CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗在晚期/转移性乳腺癌患者上数据突出，可以有效地克服或延迟内分泌耐药的出现，延长晚期患者的生存时间。那么在早期乳腺癌患者上结果如何呢?

monarchE研究是CDK4/6抑制剂辅助治疗高危HR /HER2-早期乳腺癌患者的一次新探索。

monarchE研究是一项多中心、随机、开放标签的3期临床试验，纳入5637例高风险、淋巴结阳性、HR 、HER2-早期乳腺癌患者，按1:1比例随机分配到阿贝西利(150mg，每天两次) 标准辅助内分泌治疗组或单纯标准辅助内分泌治疗组，所有患者接受至多2年阿贝西利治疗。

该研究在本次ESMO大会上公布了中期结果，邵志敏教授就是该研究的中国Leading PI。

研究结果表明，在Luminal 型乳腺癌患者中，在内分泌治疗的基础上联用CDK4/6抑制剂阿贝西利，2年无浸润性肿瘤复发生存率(IDFS率)为92.2%，显著降低25%复发风险，并且总体耐受性良好。

无浸润性疾病生存期(IDFS)

阿贝西利联合标准辅助内分泌治疗用于HR 、HER2-的高危早期乳腺癌患者，较单独使用标准辅助内分泌治疗显著降低了乳腺癌复发风险25%(HR：0.747;95% CI：0.598，0.932;p = 0.0096)。治疗2年后组间差异为3.5%(阿贝西利组为92.2%，对照组为88.7%)。

monarchE研究显示出的优异的数据，无疑是本次新探索获得的一次胜利。

意义重大：阿贝西利

Luminal 型乳腺癌在乳腺癌当中的占比约60%，甚至更高，基数庞大。早期预后较好，但远期预后却低于其他亚组。患者在治疗后的5年、10年、20年甚至是30年都可能存在复发转移风险。

如果我们能够在辅助治疗以前就阻断复发转移，才能让病人真正的治愈。我们所谓的治愈，就是没有再复发转移。因为一旦发展到复发转移，再使用一线或二线治疗，效果远不如初始治疗，也很难达到治愈。

阿贝西利本次的研究结果证实，它能够协同内分泌治疗，进一步降低早期乳腺癌的复发风险，这在乳腺癌治疗中具有里程碑作用，也是一个非常重大的突破，为Luminal型乳腺癌患者开辟了辅助治疗的一个重要方式。

通力合作，集多方之力加速药品可及

“大量的晚期乳腺癌患者在翘首以待创新的治疗方式，每上市一个创新药品，患者就多了一份治愈的希望。今天恰逢国际妇女节，唯择®(阿贝西利片)的上市给中国上百万乳腺癌患者带来了新的生存期盼。”中国抗癌协会康复分会主任委员史安利教授指出：“乳腺癌等重症高昂的治疗成本令很多患者难以为继，期待后续通过多方携手提高创新药品的可及性，使更多患者早日获益。”

“如何以切实有效的医疗援助方案帮助晚期乳腺癌患者减轻经济负担，获得标准的用药治疗，避免‘因病致贫’失去继续治疗的机会，是妇基会在乳腺癌患者援助领域近年来一直努力的目标，“中国妇女发展基金会副秘书长董葵女士表示，“希望此次携手礼来共同开展的唯择®(阿贝西利片)的乳腺癌患者慈善援助项目能让更多患者尽早接受创新药物的治疗，享受现代医学的卓著进展，再次点亮患者生命之光!”

“礼来持续深耕抗肿瘤领域有半个多世纪之久，过去20多年间把多款经典的抗肿瘤药物带入中国，帮助了万千中国患者。”礼来中国总裁兼总经理季礼文先生(Mr.Julio Gay-Ger)表示，“此次唯择®(阿贝西利片)在中国上市，为广大中国的晚期乳腺癌患者带来了新的治疗选择。未来，礼来也会大力推进产品在各个层面的市场准入，打通药物可及的‘最后一公里’。同时积极与多方携手，共同探索药品的创新支付方案，以减轻社会及患者的医疗负担从而助力’健康中国2030’目标的早日实现。”

2021阿贝西利最新价格公布：

2021阿贝西利降价了。具体价格变化为：14片/盒的包装，三个规格分别从3342.33元(50mg)、5681.95元(100mg)、7750元(150mg)降为1671.16元(50mg)、2840.98元(100mg)、3875元(150mg)，降幅均达50%。同时也加入了2021年医保谈判，期待阿贝西利能够谈判成功进入国家医保，造福更多的病友们!