发布日期:2021-12-08 浏览次数:次
Her-2基因是癌症驱动基因,在乳腺癌中比较常见,所以Her-2阳性乳腺癌是一种常见的乳腺癌类型。在靶向药出现以前,Her-2阳性乳腺癌是一种更为凶险的乳腺癌,它侵袭性强、更容易转移,治疗难度大,预后更差,死亡率很高。
随着多种靶向药的出现,Her-2阳性乳腺癌的治疗迎来了巨大的改变,治疗效果大幅度提高,病人生存期显著延长。今天我们就来盘点国内外上市的治疗Her-2阳性乳腺癌的靶向药。
曲妥珠单抗(赫赛汀)
提起Her-2阳性乳腺癌靶向药,很多人第一个想到的就是赫赛汀。赫赛汀是一个开创历史的抗癌药,它是第一个Her-2阳性乳腺癌靶向药,为乳腺癌患者开辟出了一条大道。
2003年,两项大型跨国临床试验表明,对于对未经治疗的早期乳腺癌患者,赫赛汀将整体生存率提高了33%,取得了重大突破。
如今赫赛汀已经上市21年了,仍然是Her-2阳性乳腺癌的常用药物。2020年,赫赛汀再次降价进入医保,每瓶的价格为7270.16元,还能享受医保报销。
拉帕替尼(泰立沙)
赫赛汀虽然效果很好,但是仍然有一部分Her-2阳性乳腺癌患者使用赫赛汀治疗或会出现耐药或者复发,这就需要新的靶向药了。
20017年,拉帕替尼在美国获批上市,适应症为:联合卡培他滨治疗 Her2 阳性的, 既往接受过包括蒽环类, 紫杉醇, 曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。
临床研究显示,针对这类乳腺癌患者,拉帕替尼联合卡培他滨治疗,与卡培他滨单独治疗,总生存期对比是75周vs 64.7周 ,显著延长了生存期。
需要注意的是,拉帕替尼用于术后辅助治疗并没有显示更好的疗效,因此临床不推荐这种用法。
从2020年开始,拉帕替尼已经不在医保目录,目前价格为4400~4500元每盒( 0.25g*70片)。
帕妥珠单抗(帕捷特)
2012年帕妥珠单抗横空出世,在美国获批上市,到现在帕妥珠单抗已经成为 Her-2 阳性乳腺癌患者全疗程的用药选择,术前新辅助、术后辅助、晚期治疗都可以用。
临床试验显示,帕妥珠单抗 曲妥单抗 多西紫杉醇联合一线治疗Her-2 阳性转移性乳腺癌,比安慰剂 曲妥单抗 多西紫杉醇,中位总生存期延长了 15.7 个月(56.5 个月 vs 40.8 个月)。
2018年,帕妥珠单抗在国内获批上市,适应证是:HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗;联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的 Her2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
2020年帕妥珠单抗进入医保目录,价格为4955元/瓶(420mg),还可享受医保报销。
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