普拉替尼(普吉华)治疗RET肺癌中国患者临床数据解读

2021年03月24日中国首款RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)获批上市，RET融合阳性肺癌患者重获希望!今天小编整理普拉替尼治疗RET肺癌中国患者临床数据，希望这份数据能够让大家对普拉替尼胶囊有进一步的了解!

Gavreto(pralsetinib)普雷西替尼/普拉替尼，是一种强效、选择性RET抑制剂，由Blueprint Medicines公司开发。2018年6月，基石药业与Blueprint Medicines公司达成了独家合作和许可协议，获得普拉替尼在大中华地区，包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家开发和商业化权利。

2021年01月28日 基石药业(CStone Pharmaceuticals)公布在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上以口头报告形式公布RET抑制剂Gavreto(pralsetinib)普拉替尼 在全球I/II期ARROW关键性研究中的中国患者的研究结果。

ARROW研究(NCT03037385) 是一项全球性I/II期临床研究，旨在评估普拉替尼(pralsetinib)在RET融合阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。数据显示，普拉替尼(pralsetinib)在多种晚期RET变异实体肿瘤(包括RET融合阳性NSCLC)中具有广泛和持久的抗肿瘤活性。

此次会上报告的结果显示，对于ARROW研究中既往接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC中国患者，普拉替尼(pralsetinib，400mg每日1次)的疗效和安全性与此前报道的全球患者的数据一致。这也是首次在学术会议上公布普拉替尼用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC中国患者的数据。

截至数据截止日期(2020年5月22日)，共有来自10个中国研究中心的37例晚期RET融合阳性NSCLC患者纳入了全球ARROW研究，并接受起始剂量为400 mg(每日一次)的普拉替尼治疗。所有患者都接受了至少一种铂类化疗方案，约一半(49%)的患者曾接受过>=3种系统治疗方案，32%的患者接受了>=3种化疗方案。肿瘤缓解通过盲态独立中心评审(BICR)采用《实体肿瘤反应评估标准》(RECIST)1.1版进行评估。

有效性：普拉替尼对含铂化疗后的RET融合阳性NSCLC表现出强大的临床活性：

1)在按照BICR判定的32例基线有可评估病灶的患者中，确认的客观缓解率(ORR) 为56%(95% CI: 38-74%), 包括1例完全缓解和17例部分缓解(PR)，除此之外，还有2例PR待确认。疾病控制率(DCR)为97%，其中1例不可评估。

2)18例确认缓解的患者中，至首次缓解的中位时间为1.9个月。

3)截至数据截止日，有89%(16/18)的确认缓解患者仍在接受治疗。

4)中位缓解持续时间(DOR)未达到，6个月的DOR率为83%。

5)无论RET融合基因型如何，均有缓解。

安全性：普拉替尼耐受性良好，安全性可控。研究中，普拉替尼耐受良好，未出现与普拉替尼相关的不良事件导致的终止治疗或死亡。

随着RET抑制剂普拉替尼的获批以及精准治疗的飞速发展，相信未来还会有发现更多基因突变的亚型，以及对应的抑制剂出现，进一步推动肺癌的诊疗和治愈。

通过以上关于普拉替尼治疗RET肺癌中国患者临床数据的介绍，相信大家对于“普拉替尼治疗RET肺癌中国患者临床数据”有了一定的了解。觅健小编建议大家，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。想要了解更多首款RET抑制剂普拉替尼(普吉华)可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。