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进展|Nplate(罗米司亭)美国获批早期治疗免疫性血小板减少症(ITP)

发布日期:2021-11-18 浏览次数:

免疫性血小板减少症(ITP)

ITP是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病,以血细胞计数低为特征。

Nplate(Romiplostim)罗米司亭

  • Nplate是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,模仿人体的天然TPO,旨在提升ITP患者血小板计数。
  • 在美国,Nplate已获批准用于对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的ITP成人患者,以及用于ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者。
  • Nplate已获全球69个国家批准。

2019年10月18日  美国食品和药物管理局(FDA)批准安进(Amgen)公司的Nplate(romiplostim)治疗的免疫性血小板减少症(ITP)成人患者中表现出持续的血小板应答。更新的适应症扩大了Nplate的适用人群,可用于对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的新诊断的和持续性ITP成人患者的治疗。

在美国,Nplate 250 mcg 冻干粉注射剂 1瓶的价格为 $1,950 美元。

进展|Nplate(罗米司亭)美国获批早期治疗免疫性血小板减少症(ITP)

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