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$24亿抗炎抗风湿药!科伦抢缓释片首仿

发布日期:2021-11-17 浏览次数:

医药网8月23日讯 日前,CDE官网显示,四川科伦药物研究院|四川科伦药业以仿制3类报产的枸橼酸托法替布缓释片获受理。米内网数据显示,2020年枸橼酸托法替布全球销售额高达24.37亿美元;在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端销售额合计超过3亿元。托法替布仅有枸橼酸托法替布片上市销售,生产企业有辉瑞、正大天晴药业集团、齐鲁制药、湖南科伦制药等超过10家;枸橼酸托法替布缓释片并无企业获批。
 
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  资料显示,托法替布是辉瑞研发的全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂,2012年11月获美国FDA批准上市。
 
  近年枸橼酸托法替布全球销售情况(单位:亿美元)
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  来源:米内网跨国上市公司销售库
 
  米内网数据显示,2020年,枸橼酸托法替布全球销售额高达24.37亿美元;在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端和中国城市实体药店终端销售额合计超过3亿元,其中,中国公立医疗机构终端增速超过200%,中国城市实体药店终端超过150%。
 
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来源:米内网一键检索
 
  托法替布仅有枸橼酸托法替布片上市销售,生产企业有辉瑞、正大天晴药业集团、齐鲁制药、湖南科伦制药等超过10家;枸橼酸托法替布缓释片并无企业获批。
 
  目前,枸橼酸托法替布缓释片有4家企业提交上市申请在审评审批中,其中,四川科伦药物研究院|四川科伦药业、上海宣泰医药|上海宣泰海门药业、齐鲁制药以仿制3类申报。从状态开始时间来看,齐鲁制药的时间最早。

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