奥拉帕利|奥拉帕尼Olanib 150mg,120粒

【药品名称】

　　通用名称：奥拉帕利片（奥拉帕尼）

　　商品名称：利普卓/LYNPARZA

　　英文名称： Olaparib Tablets

　　汉语拼音： Aolapoli pian

　　【成份】

　　本品活性成分为奥拉帕利

　　化学名称：4-(3-{[4-(环丙基羰基)哌嗪-1-基]羰基｝4-氟苯基)酞嗪-1-(2H)-酮

　　分子式：C24H23FN4O3

　　分子量：434.46

　　【性状】

　　本品为薄膜衣片

　　150mg：绿色至绿／灰色、椭圆形、双凸片，一面刻有“OP150”，另一面空白。

　　100mg：黄色至深黄色、椭圆形、双凸片，一面刻有“OP100，另一面空白。

　　【规格】100mg或150mg

　　【适应症】

　　用于治疗既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌。

　　用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗

　　用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者。

　　用于治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、人类表皮生长因子受体2（HER-2）阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者。

　　【用法与用量】本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。

　　推荐剂量

　　本品有150mg和100mg规格。

　　推荐剂量为300mg（2片150mg片剂），每日2次，相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂用于剂量减少时使用。

　　患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗，持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

　　给药方法

　　口服给药。本品应整片吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。本品在进餐或空腹时均可使用。

　　漏服

　　如果患者漏服一剂药物，应按计划时间正常服用下一剂量。

　　剂量调整

　　针对不良事件：为处理不良事件，比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等，可考虑中断治疗或减量。如果需要减量，推荐剂量減至250mg（1片150mg片剂，1片100mg片剂），每日服用2次（相当于每日总剂量为500mg）。如果需要进一步減量，则荐剂量减至200mg（2片100mg片剂），每日服用2次（相当于每日总剂量为400mg）。

　　合并使用胞色素P450（CYP）3A抑制剂：在使用本品时，雄春合并使用强效或中效CYP3A抑制剂，应考虑其他替代药物。如果必须合并使用强效CYP3A抑制剂，推荐将本品剂量减至100mg（1片100mg片剂），每日2次（相当于每日总剂量为200mg）。如果必须合并使用中效CYP3A抑制剂，推荐将本品剂量减至150mg（1片150mg片剂），每日2次（相当于每日总剂量为300mg）（见[注意事项]和[药物相互作用]）。

　　特殊人群用药

　　肾功能损害：

　　轻度肾功能损害（肌酐清除率51－80 ml／min）的患者可使用本品，且无需调整剂量：对于中度肾功能损害（肌酐清除率31－50mL／min）的患者，本品的推荐剂量为200mg（2片100mg片剂），每日2次（相当于每日总剂量为400mg）；尚无本品用于重度肾功能损害或终末期肾病患者（肌酐清除率≤30mL／min）安全性和有效性数据，不推荐使用本品（见[药代动力学]）。

　　肝功能损害：

　　轻度肝功能损害（ Child－Pugh分级A）患者可使用本品，无需调整剂量（见[药代动力学]）。尚无本品用于中度或重度肝功能损害患者的安全性和有效性数据，不推荐使用本品（见[药代动力学]）。

　　儿童或青少年：

　　尚未确立本品在儿童和青少年中的安全性和疗效，不推荐儿科患者用药。

　　老年人（＞65岁）：

　　老年患者无需调整起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限。

　　【禁忌】

　　对药物活性成分或任何辅料成份过敏者禁用。治疗期间和末次给药后1个月内停止哺乳(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。