奥希替尼|泰瑞沙Tagrix80

《奥希替尼|AZD9291|泰瑞沙黑盒中文使用说明书》

 

　　产品介绍:

　　奥希替尼（Osimertinib），原厂商品名称：Tagrisso（塔格瑞斯），研发代码：AZD9291。 这是英国阿斯利康生产的第三代TKI靶向药物，是一种口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制剂（EGFR-TKI），临床效果显著。 它是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物，主要用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。奥希替尼（中文商品名泰瑞沙）于2017年3月已获中国药管局批准进口。

　　T790M基因突变最常见于正在长期服用易瑞沙、凯美纳或特罗凯的患者。 服用易瑞沙、凯美纳或特罗凯1-2年左右，约有55-60%患者会产生T790M基因突变，原来的靶向药便会无效，即产生耐药问题，肿瘤病灶便不受控制，奥希替尼即专门解决这一问题，为病人提供新的治疗方案。

　　同时，也有患者在没有受过任何治疗的情况下，便发现有T790M基因突变，奥希替尼也是其中一个较佳的治疗方案。奥希替尼对T790M基因突变的癌细胞有极强的针对性，副作用较轻微，主要是皮肤红疹、指甲变色及肚泻等。

　　碧康制药生产的Tagrix是奥希替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

　　为保证用药安全，敬请谨慎选择！

　　适应症:

　　适用于治疗成年患者的局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC），常用于易瑞沙、凯美纳、特罗凯或阿法替尼耐药的肺癌患者。

　　用法与用量:

　　口服，每日一次，每次80mg，直至疾病进展或出现不可接受的副作用。

　　是否服用食物不影响药效。应与水一起整片吞服，不要碾碎、切割或咀嚼。

　　剂量调整：根据个体身体情况和对副作用的耐受情况给药中断，或剂量减少。如需降低剂量，应减至每日1次，每次40毫克。

　　特殊人群：无需因患者年龄、体重、性别、种族或吸烟状况而调整剂量。