尿路上皮癌全新治疗方案：认识抗体药物偶联物 Padcev恩诺单抗

　尿路上皮癌（包括膀胱癌、肾盂及输尿管等）是常见泌尿系统恶性肿瘤。对于局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者，传统治疗在含铂化疗与免疫检查点抑制剂（PD-1/PD-L1）之后一旦出现进展，可选方案十分有限、生存获益不佳。正是在这一“治疗荒漠”中，抗体药物偶联物（ADC）类药物 Padcev 的出现提供了新的标准治疗路径。

　　Padcev（维恩妥尤单抗 / Enfortumab Vedotin）是全球首个靶向 Nectin-4 的 ADC。Nectin-4 在超过 90% 的尿路上皮癌组织中高表达。药物由人源 IgG1 抗体、可裂解连接子与微管抑制剂 MMAE 偶联而成：抗体精准识别并结合肿瘤细胞表面 Nectin-4，经内吞后释放 MMAE，破坏微管网络、阻滞细胞周期并诱导凋亡。这种设计使药物能够“精准投递”细胞毒成分，区别于传统化疗的广泛杀伤模式。

　　循证证据方面，关键 III 期 EV-301 研究在既往接受过含铂化疗与 PD-1/PD-L1 抑制剂的 mUC 患者中，比较 Padcev 与化疗：Padcev 组中位总生存期约 12.9 个月，优于化疗组；此前的 II 期 EV-201 研究亦显示客观缓解率约 40.6%，疾病控制率约 71.9%，中位无进展生存期约 5.6 个月。基于上述数据，NMPA 于 2024 年 8 月批准 Padcev 用于相应后线适应症患者，为难治性尿路上皮癌提供了具有循证支撑的新选择。

　　在国际上，Padcev 还与帕博利珠单抗联合用于特定分期的膀胱癌一线治疗，体现了 ADC 联合免疫治疗的发展方向。但在中国，当前获批适应症聚焦于既往接受 PD-1/PD-L1 抑制剂及含铂化疗后的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。作为高值创新药，Padcev 目前尚未纳入国家医保，患者实际可及性受经济因素与“惠民保”等补充保障影响，建议由专科医生结合病情、循证与可及性综合决策。