使用 Padcev恩诺单抗需注意什么？用药禁忌与常见不良反应

Padcev（通用名：Enfortumab Vedotin-ejfv，中文通用名亦作维恩妥尤单抗，商品名：PADCEV，国内商品名“备思复”）是由安斯泰来与辉瑞联合开发的抗体药物偶联物（ADC），靶向 Nectin-4。NMPA 于 2024 年 8 月批准其在中国上市，适用于既往接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂及含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。该药通过抗体识别肿瘤细胞表面高表达的 Nectin-4，内化后释放微管抑制剂 MMAE，诱导癌细胞凋亡。

　　在用药禁忌与慎用方面，对 Padcev 任一成分过敏者禁用。严重皮肤反应——包括史蒂文斯—约翰逊综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）及药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）——为重要风险：一旦出现≥3 级皮肤反应通常须永久停药。合并间质性肺病或肺炎的患者应慎用，确诊后多需永久停药。周围神经病变也是常见毒性，若出现新的或加重的≥3 级周围神经病变，通常需暂停、减量或停药。此外，该药可经胎盘影响胎儿发育，育龄期患者配偶须在治疗期间及末次给药后一定时间内有效避孕。

　　常见不良反应（≥20% 患者）包括疲乏、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、消化不良、腹泻、干眼症、瘙痒及皮肤干燥。需重点警惕的几类严重毒性为：高血糖（包括糖尿病酮症酸中毒风险，血糖明显升高须暂停用药）、周围神经病变、眼部疾患（如角膜炎、视力模糊，建议预防性使用人工泪液并定期眼科检查）、皮肤反应（含 SJS/TEN）以及输注相关反应。用药期间应定期监测血糖、电解质，并关注视力与皮肤变化。

　　截至目前，Padcev 尚未纳入国家医保目录，属于全自费高值创新药，但已纳入部分城市的“惠民保”特药范围。患者须在具备泌尿肿瘤或抗肿瘤治疗资质的医疗机构，由专科医生评估适应症与禁忌后规范使用，并严格遵循剂量与监测要求。任何用药调整均应在医生指导下进行，不可自行停药或加量。