吉利德科学公司今天宣布，该公司已完成向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交新药申请 (NDA) 以寻求批准，lenacapavir 是一种研究性的长效 HIV-1 衣壳抑制剂，用于治疗患有多重耐药性 (MDR) HIV-1 感染的重度治疗 (HTE) 患者的 HIV-1 感染。

该提交得到了 2/3 期 CAPELLA 试验数据的支持，该试验评估了每六个月皮下注射来那卡帕韦并结合优化的抗逆转录病毒方案的安全性和有效性。lenacapavir 关键数据将在 2021 年 7 月举行的第 11 国际艾滋病协会 (IAS) 艾滋病科学会议上公布。

lenacapavir正被开发与其他抗逆转录病毒药物联合用药，用于治疗由于耐药性、不耐受或安全性考虑目前正在接受失败的抗逆转录病毒方案治疗、体重≥35公斤的儿童和成人MDR HIV-1感染者。lenacapavir通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤来抑制HIV-1的复制，包括衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的摄取、病毒的组装和释放以及衣壳核心的形成。

 

吉利德首席医疗官Merdad Parsey博士表示：“lenacapavir是一项重要的突破性创新，对治疗选择非常有限的耐多药HIV感染者具有变革性潜力。该药物NDA的提交，使我们更接近于提供一种创新的治疗方案，有助于解决实现病毒抑制的障碍，并解决耐多药HIV感染者中存在的未满足医疗需求。”