吉非替尼联合与单用在该类患者中的疗效和安全性

NEJ009研究是一项重要的临床试验，它评估了吉非替尼联合卡铂和培美曲塞（GCP）与单用吉非替尼在携带EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。

　　EGFR突变是非小细胞肺癌中的一种常见基因突变，针对这一突变，靶向药物吉非替尼已被广泛用于治疗。然而，为了探索更佳的治疗方案，NEJ009研究对比了吉非替尼单药与吉非替尼联合卡铂和培美曲塞（GCP）两种治疗方案在EGFR突变NSCLC患者中的疗效和安全性。

　　研究设计与方法

　　研究类型：多中心、随机化、开放标签的3期试验。

　　分组情况：受试患者被随机分至吉非替尼组（250 mg/日，口服）或吉非替尼联合卡铂+培美曲塞组（GCP，3周一疗程，连续6个疗程后继以吉非替尼和培美曲塞维持治疗）。

　　研究结果

　　无进展生存期（PFS）：

　　GCP组：20.9个月

　　吉非替尼组：19.0个月

　　风险比：0.77（GCP组相对于吉非替尼组的风险降低了23%）

　　P值：0.027（有统计学显著差异）

　　总生存期（OS）：

　　GCP组：49.0个月

　　吉非替尼组：38.5个月

　　风险比：0.82

　　P值：0.127（无统计学显著差异）

　　安全性：两组均未报告新的重度不良反应，显示GCP方案在安全性方面是可接受的。

　　研究结论

　　GCP方案的优势：与单独使用吉非替尼相比，GCP方案在延长无进展生存期方面表现出显著优势。虽然总生存期方面差异未达到统计学显著性，但GCP组的中位总生存期仍比吉非替尼组长约10个月。

　　临床意义：对于EGFR突变的非小细胞肺癌患者，GCP方案作为一线治疗比吉非替尼单药更有效，能够显著改善患者的无进展生存期，且安全性良好。

　　研究意义与影响

　　治疗选择：NEJ009研究为EGFR突变NSCLC患者提供了新的治疗选择，即吉非替尼联合卡铂和培美曲塞的联合治疗方案。

　　临床实践：该研究结果支持在EGFR突变NSCLC患者的临床实践中，考虑使用GCP方案作为一线治疗，以期获得更长的无进展生存期。

　　综上所述，NEJ009研究为EGFR突变NSCLC患者的治疗提供了重要的临床指导，GCP方案作为一种有效的联合治疗方案，值得在临床实践中进一步推广和应用。