索托拉西布说明书有吗

索托拉西布的说明书存在。以下是其主要信息概要：

• 药品名称与成分：

  • 通用名称：索托拉西布
  • 商品名称：Lumakras
  • 主要成分：Sotorasib
  • 非活性成分：微晶纤维素、一水乳糖等

• 适应症：

  • 用于治疗携带Kras G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，适用于经至少一种系统治疗后病情进展的患者。

• 用法用量：

  • 推荐剂量为960 mg（8片120mg片剂或3片320mg片剂），每日一次，持续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 每天同一时间口服，可与食物同服也可不同服，整片吞下，勿咀嚼、压碎或分裂。

• 不良反应：

  • 常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、食欲减退等。严重不良反应可能包括间质性肺病（ILD）/肺炎和肝毒性。

• 注意事项：

  • 定期监测肝功能和肺部症状，及时处理不良反应。
  • 特殊人群如孕妇和哺乳期妇女的使用需谨慎，数据不足，建议在医生指导下使用。
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