发布日期:2024-12-15 浏览次数:次
分析显示,在雄激素剥夺疗法(ADT)基础上添加阿帕他胺,可显著改善转移性去势敏感前列腺癌(TITAN)患者的总生存期(OS)和影像学无进展生存期(rPFS)。最终分析结果进一步证实了OS及其他长期临床结果的改善。
一项研究评估了转移性去势敏感型前列腺癌患者的前列腺特异性抗原(PSA)动力学,并探讨了PSA下降与预后之间的关联。在这项研究中,患者被随机分配至阿帕他胺(240mg/天)或安慰剂组,并同时接受ADT治疗(1:1比例)。
事后探索性分析评估了PSA动力学和下降情况与rPFS(22.7个月随访)以及OS、PSA进展时间和去势抵抗时间(44.0个月随访)之间的关系。研究共招募了1052名患者,其中阿帕他胺治疗组525名,安慰剂组527名。
在研究期间的任何时间点,阿帕他胺治疗组中分别有90%、73%和68%的患者实现了最佳证实的PSA下降(与基线相比≥50%、≥90%或降至≤0.2ng/ml),而安慰剂组中这一比例分别为55%、29%和32%。特别是在阿帕他胺治疗3个月时,治疗组患者实现深度PSA下降(≥90%或≤0.2ng/ml)的比例分别为59%和51%,而安慰剂组仅为13%和18%。
值得注意的是,在阿帕他胺治疗的里程碑式3个月内实现PSA深度下降与患者更长的OS(风险比HR=0.35;95%置信区间CI:0.25-0.48)、rPFS(HR=0.44;95%CI:0.30-0.65)、PSA进展时间(HR=0.31;95%CI:0.22-0.44)和去势抵抗时间(HR=0.38;95%CI:0.30-0.65)显著相关。与未实现PSA下降的患者相比,所有P值均小于0.0001。在阿帕他胺治疗的第6个月和第12个月也观察到了类似的结果。
综上所述,阿帕他胺联合ADT治疗表现出强劲(快速、深度和持久)的PSA下降效果,这与患者临床结果的改善(包括长期生存)密切相关。
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