阿帕他胺与戈舍瑞林联合治疗雄激素受体阳性唾液腺癌的疗效

本研究旨在评估阿帕他胺联合戈舍瑞林治疗雄激素受体（AR）阳性、不可切除或复发/转移性唾液腺癌（URM-SGC）的疗效和安全性。

　　研究纳入了AR阳性且不可切除或复发/转移性唾液腺癌的患者。主要终点是独立中央放射学审查（ICRR）评估的前24名缓解可评估患者的总体缓解率（ORR），这些患者从研究开始至少被观察了24周。当这24名患者中至少有8名有反应时，即可宣布治疗有效。

　　共有31名患者入组。在中位随访时间为7.4个月的前24名患者中，通过ICRR确认的ORR为25.0%（6/24名患者；95%CI：9.8%-46.7%；P=0.11（单侧）），未达到预定的功效标准。然而，临床获益率（ORR+至少24周疾病稳定率）和中位无进展生存期分别为50.0%和7.4个月。中位缓解持续时间和总生存期在研究中未达到。进一步的探索性分析显示，在AR阳性≥70%且既往没有全身治疗史的患者中，ORR更高，为54.5%（6/11）。

　　在安全性方面，35.5%（11/31）的患者报告了3级或更高级别的治疗相关不良事件，其中包括皮疹、贫血、白细胞减少和癌痛。

　　尽管本研究未达到预定的疗效标准，但阿帕他胺加戈舍瑞林在AR阳性唾液腺癌患者亚组中显示出具有临床意义的疗效，并且其安全性与先前在前列腺癌患者中的经验一致。