非小细胞肺癌ALK阳性疾病特征，布加替尼一线治疗该类患者的疗效和安全性

ALK+局部晚期或转移性非小细胞肺癌是一种具有特定基因变异的肺癌类型，ALK基因（间变性淋巴瘤激酶）在这些患者的癌细胞中发生重排，导致肿瘤细胞异常增殖。ALK融合突变在非小细胞肺癌（NSCLC）中的发生率约为3%~7%。ALK+非小细胞肺癌患者通常比较年轻，且多为非吸烟者或轻度吸烟者。

　　布加替尼（Brigatinib）作为罕见和严重肺癌患者，特别是ALK+局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗选择，其疗效和安全性在ALTA 1L试验中得到了充分验证。

　　试验设计

　　ALTA 1L是一项全球性、随机、开放标签、对比性、多中心的3期临床试验，旨在评估布加替尼与克唑替尼在先前未接受过ALK抑制剂治疗的ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性。该研究共纳入了275名患者，其中布加替尼组137名，克唑替尼组138名。

　　疗效结果

　　无进展生存期（PFS）：

　　布加替尼组的中位PFS为24个月，显著优于克唑替尼组的11个月。

　　布加替尼将疾病进展或死亡的风险降低了51%，显示出其在控制疾病进展方面的显著优势。

　　总体缓解率（ORR）：

　　布加替尼组的ORR为74%，高于克唑替尼组的62%。

　　对于基线时可测量脑转移的患者，布加替尼的颅内ORR高达78%，而克唑替尼组仅为26%，显示出其在治疗脑转移方面的独特优势。

　　安全性

　　虽然布加替尼在疗效上表现出色，但其安全性也是医生和患者关注的重点。在ALTA 1L试验中，布加替尼的安全性得到了全面评估。虽然部分患者出现了腹泻、恶心、高血压等副作用，但这些副作用大多数为轻至中度，且可通过调整剂量或对症治疗得到控制。

　　临床意义

　　布加替尼作为ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗选择，其显著疗效和相对可控的安全性为患者提供了新的治疗希望。特别是对于基线脑转移的患者，布加替尼的颅内疗效尤为突出，有望改善这部分患者的预后和生活质量。

　　综上所述，布加替尼在ALTA 1L试验中展现出了显著的疗效和相对可控的安全性，是ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者，特别是伴有脑转移患者的优选治疗方案。这一结果不仅为临床医生提供了有力的治疗依据，也为患者带来了新的治疗选择和希望。