巴瑞替尼对中重度类风湿关节炎患者长达6.5年的长期疗效评估

一项研究深入探讨了每日一次服用巴瑞替尼4mg或2mg对于对甲氨蝶呤（MTX）、传统疾病修饰抗风湿药（csDMARD）或生物疾病修饰抗风湿药（bDMARD）反应不足的活动性类风湿关节炎患者的长期治疗效果。

　　该研究数据综合了三项已完成的III期临床试验——类风湿性关节炎-BEAM（针对MTX反应不足的患者）、RA-BUILD（针对csDMARD反应不足的患者）和类风湿性关节炎-BEACON（针对bDMARD反应不足的患者）——以及一项已完成的长期扩展研究（RA-BEYOND）。整个研究周期长达6.5年，具体为340周（RA-BEAM）和336周（RA-BUILD和类风湿性关节炎-BEACON）。

　　研究的主要评估指标包括低疾病活动度（LDA，以简化疾病活动指数SDAI≤11为标准）、临床缓解（SDAI≤3.3）以及身体功能（以健康评估问卷残疾指数HAQ-DI≤0.5为衡量）。对于每个患者群体，研究团队都进行了完整分析和无反应插补（NRI）分析，以确保结果的准确性和全面性。

　　在长达340周或336周的治疗后，对于接受巴瑞替尼4mg治疗的患者，研究结果显示：在MTX反应不足的患者中，有37%（NRI分析）/83%（完整分析）实现了LDA；在csDMARD反应不足的患者中，这一比例为35%/83%；而在bDMARD反应不足的患者中，则为23%/73%。同样地，通过NRI/完整分析评估，接受巴瑞替尼4mg治疗的各组患者也获得了不同比例的临床缓解，具体为MTX反应不足的患者20%/40%，csDMARD反应不足的患者13%/32%，以及bDMARD反应不足的患者9%/30%。此外，在身体功能方面，接受巴瑞替尼4mg治疗的患者中，也有相当比例的患者达到了HAQ-DI≤0.5的标准，具体为MTX反应不足的患者31%/51%，csDMARD反应不足的患者25%/46%，以及bDMARD反应不足的患者24%/38%。

　　巴瑞替尼4mg或2mg在中重度类风湿关节炎患者的长达6.5年的治疗中展现出了持续且稳定的疗效。无论是LDA、CDAI还是DAS28-hsCRP的评估结果，都与之前报道的数据保持一致，并且患者对其耐受性良好。这一研究结果为巴瑞替尼作为长期治疗类风湿关节炎的有效药物提供了有力的证据支持。