发布日期:2024-12-03 浏览次数:次
在类风湿性关节炎(RA)领域,抗瓜氨酸蛋白抗体(ACPA)和类风湿因子(RF)的血清阳性状态与疾病的严重程度及患者对治疗的反应紧密相关。当传统合成疾病修饰抗风湿药(DMARD)疗效不佳或存在使用禁忌时,生物(b)疾病缓解抗风湿药(DMARD),如阿巴西普Abatacept,便成为推荐的治疗选择。本回顾性队列研究旨在探讨ACPA和RF均阳性的RA患者,在接受阿巴西普Abatacept作为一线bDMARD治疗,且对甲氨蝶呤反应不足的情况下,12个月内临床疾病活动指数(CDAI)的变化情况。
研究数据由风湿病专家从患者病历中提取,并通过配对比例或配对t检验的McNemar检验来评估CDAI分数的纵向变化,同时采用Kaplan-Meier方法来分析事件发生时间的结果。研究期间记录了严重的不良事件(AE)以及启动治疗的理由。
本研究共纳入了296名患者。结果显示,在开始阿巴西普Abatacept治疗后3-6个月、6-12个月以及≥12个月时,患者的平均CDAI评分较基线分别下降了34.0%、61.0%和74.0%(所有p值均<0.001),显示出显著的疗效。在基线时未达到CDAI低疾病活动度(LDA)或缓解标准的279名患者中,有24.7%的患者在6个月内达到了这一目标,56.3%的患者在12个月内实现,而71.0%的患者在阿巴西普Abatacept治疗后的随访期间内任何时间点达到了LDA或缓解。此外,达到CDAI LDA/缓解的中位时间为10.2个月。在安全性方面,仅有2.4%的患者报告了严重的不良事件。
风湿病学家报告选择阿巴西普Abatacept作为治疗启动的常见原因包括:有效性/功效(占52.7%)、安全性(占31.4%)以及患者偏好(占25.3%)。
这项研究为阿巴西普Abatacept作为一线bDMARD治疗ACPA和RF阳性类风湿性关节炎患者在临床实践中的使用提供了真实世界的证据。研究结果显示,在所有时间点,患者的临床结果和缓解率均得到了显著改善,进一步支持了阿巴西普Abatacept在这一患者群体中的治疗价值。
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