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万赛维/缬更昔洛韦(VALCYTE)用于巨细胞病毒感染安全性好有效性高

发布日期:2024-11-13 浏览次数:

巨细胞病毒CMV感染是由巨细胞病毒(Cytomegalovirus,简称CMV)引起的先天性或后天性感染。CMV是一种双链DNA病毒,属于疱疹病毒群,仅在人与人之间传播。
  CMV感染的临床表现和转归与个体的免疫功能状态密切相关,严重患者可能危及生命。好发人群包括母亲孕期存在巨细胞感染的婴幼儿、接受过器官移植或输血的人群、长期应用糖皮质激素治疗的患者、艾滋病患者等。
  关于万塞维

  万塞维是更昔洛韦的前体药物,是一种活性更昔洛韦缬氨酸酯,口服后可在肠道和肝脏细胞中被磷酸酯酶迅速水解成更昔洛韦,其抗病毒谱和作用机制类同于更昔洛韦,但是它的生物利用度却比更昔洛韦显著提高,其口服吸收的生物利用度为62.4%,是更昔洛韦的l0倍,而毒性却大大降低。

万赛维/缬更昔洛韦(VALCYTE)用于巨细胞病毒感染安全性好有效性高

  安全性和有效性
  治疗的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证:临床上万塞维(Valcyte)的抗病毒作用通过治疗艾滋病(AIDS)患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。治疗4周后CMV病毒的检出率从46%(32/69)降低到7%(4/55)和美国食品和药物管理局(FDA)批准增加使用万塞维(Valcyte)在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者中。补充批准是基于使用盐酸缬氨昔洛韦进行更长期预防性治疗的数据,将高危成人肾移植患者的CMV疾病发病率从36.8%(接受100天治疗的患者)降低至16.8%(对于接受治疗的患者)在接受移植肾后一年的时间为200天),高危肾移植患者预防性延长时,万塞维(Valcyte)的总体安全性没有变化。
  万塞维简要说明书:
  通用名称:Valganciclovir
  商品名称:VALCYTE
  英文名称:Valganciclovir
  中文名称:盐酸缬更昔洛韦片
  全部名称:万塞维、万赛维、盐酸缬更昔洛韦片、VALCYTE、Valganciclovir
  作用机制:
  口服后的缬更昔洛韦片在肠道和肝脏的酯酶作用下迅速转化为更昔洛韦。更昔洛韦通过磷酸化激活,竞争性抑制病毒DNA聚合酶,从而导致病毒DNA延伸终止,使被病毒感染的细胞死亡。
  适应症:
  1、成人患者:
  ①艾滋病患者CMV视网膜炎的治疗;
  ②预防高危肾脏、心脏和肾胰腺移植患者的巨细胞病毒疾病。
  2、儿科患者:高危肾脏和心脏移植患者CMV疾病的预防。
  治疗功效及用法用量:
  1.巨细胞病毒(CMV)视网膜炎治疗
  适应症:主要用于AIDS患者的CMV视网膜炎治疗。
  剂量:对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为每天两次,每次900mg(即两片450mg片剂),持续21天。在诱导治疗后或非活动性CMV视网膜炎患者的维持治疗中,推荐剂量为每天一次,每次900mg。
  2.高危实体器官移植患者的CMV感染预防
  肾脏移植患者:推荐剂量为每天一次,每次900mg,从移植后10天内开始,直至移植后200天。
  其他实体器官移植患者:推荐剂量相同,但疗程为移植后100天。
  副作用:
  万塞维可能引起的副作用包括:
  麻疹、呼吸困难、脸部和喉咙肿胀
  发烧、发冷、疲倦、流感样症状
  头晕目眩、气促、口腔和皮肤溃疡
  苍白的肤色、手脚冰凉、易瘀伤
  异常出血(鼻子、嘴巴、阴道或直肠)
  肾功能不全患者:
  由于盐酸缬更昔洛韦片主要通过肾脏排泄,肾功能不全的病人需要调整剂量。此药物不能用于进行血液透析的病人。
  万塞维的优势:
  1.高效抗病毒效果:作为更昔洛韦的前体药物,万塞维在肠道和肝脏迅速水解为更昔洛韦,生物利用度显著提高,达到更昔洛韦的10倍,治疗效果显著。
  2.较高的安全性:尽管可能会有一些副作用,但总体安全性较高,毒性较低,不良反应较少。
  3.方便的用药方式:万塞维为口服片剂,患者可以在家中自行服用,无需住院或频繁前往医疗机构。
  4.预防CMV感染:不仅能治疗AIDS患者的CMV视网膜炎,还能有效预防高危实体器官移植患者的CMV感染,减少移植后并发症。
  总结

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