培米替尼 说明书

生产厂家

　　美国Incyte

　　成分

　　培米替尼的活性成分是Pemigatinib

　　适应症

　　胆管癌，已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期，无法通过手术治疗。

　　用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。

　　用法用量

　　建议剂量为连续1天每天口服13.5mg，连续14天，然后在21天周期内停药7天。

　　继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。

　　吞咽整个片剂，带或不带食物。

　　不良反应

　　腹泻、恶心、口味变化、呕吐、食欲不振、减肥、便秘、胃痛、口疮、口干和/或皮肤干燥;

　　尿量减少;

　　或心跳加快。

　　指甲炎、脱发、头疼、疲劳、关节痛、尿痛、四肢或者关节肿痛。

　　视力模糊、眼球漂浮物、看到闪光或其他视力变化，肌肉痉挛、麻木或口干舌燥。

　　禁忌

　　无

　　贮存方法

　　密封常温下保存，放置在干燥、阴凉处，放在儿童不能触及的地方。

　　适用人群

　　胆管癌，已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期，无法通过手术治疗。 　　用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　片剂

　　注意事项

　　1.PEMAZYRE可引起视网膜色素上皮脱离。

　　在治疗开始前，治疗的前6个月每2个月以及此后每3个月进行眼科检查，包括光学相干断层扫描(OCT)，并在任何时候紧急出现视觉症状。

　　2.高磷酸盐血症：磷酸盐水平升高是PEMAZYRE的药效学作用。

　　监测并预防高磷酸盐血症，降低剂量或根据高磷血症的持续时间和严重程度永久终止治疗。

　　3.胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。

　　告知患者生殖潜能对胎儿的潜在危险并使用有效的避孕方法。