Fotivda （tivozanib）仿制版也能有效治疗肾癌吗？

Tivozanib在美国被批准用于治疗接受过两种或两种以上全身治疗的成人患者的复发或难治性肾细胞癌。在英国和其他国家/地区，适用于晚期肾细胞癌 （RCC） 成人患者以及 VEGFR 和 mTOR 通路抑制剂初治患者的一线治疗，这些患者在既往接受过一次晚期疾病细胞因子治疗后出现疾病进展。那么Fotivda （tivozanib）仿制版也能有效治疗肾癌吗？

Fotivda （tivozanib）仿制版也能有效治疗肾癌吗？

通常来说，仿制药需要通过严格的生物等效性测试，以确保它们与原研药具有相同的疗效和安全性。如果Encorafenib的仿制药通过了这些测试，而且已经经过当地有关部门批准上市，理论上它们具有与原研药基本相同的疗效，也能够有效治疗疾病。但是，具体情况还需根据仿制药生产商的质量控制和监管机构的批准情况确定。因此，患者和医疗专业人士在使用tivozanib仿制药之前，应咨询专业医疗意见，并确保所用仿制药已经过适当的审批流程。

Fotivda （tivozanib）仿制药价格

Fotivda仿制版是老挝卢修斯进行仿制，据了解，0.89mg*21粒一盒的价格大约是700元\盒，1.34mg*21粒一盒的价格大约是850元\盒。

Fotivda （tivozanib）治疗效果

 Tivozanib 是一种有效的选择性血管内皮生长因子受体 1 （VEGFR1）、-2 和 -3 酪氨酸激酶抑制剂。这项III期试验比较了替沃扎尼与索拉非尼作为转移性肾细胞癌（RCC）患者的初始靶向治疗。

转移性 RCC、具有透明细胞成分、既往肾切除术、可测量疾病以及 0 或 1 次转移性 RCC 既往治疗的患者被随机分配至替沃扎尼组或索拉非尼组。不允许先前的VEGF靶向治疗和雷帕霉素抑制剂的哺乳动物靶向治疗。主要终点是独立评价的无进展生存期（PFS）。

共有 517 名患者被随机分配至替沃扎尼组 （n = 260） 或索拉非尼组 （n = 257）。在总体人群中，替沃扎尼组的PFS比索拉非尼组长（中位数，11.9个月，9.1个月;风险比[HR]，0.797;95%CI，0.639-0.993;P = .042）。156 例服用索拉非尼的患者 （61%） 交叉接受替沃扎尼治疗。最终总生存期（OS）分析显示，索拉非尼组的生存期比替沃扎尼组的生存期更长（中位数为29.3个月，28.8个月;HR，1.245;95% CI，0.954-1.624;P = .105）。与索拉非尼相比，替沃扎尼组更常见的不良事件（AE）是高血压（44%对34%）和发音障碍（21%对5%）。与替沃扎尼相比，索拉非尼更常见的不良事件是手足皮肤反应（54% v 14%）和腹泻（33% v 23%）。

与索拉非尼相比，Tivozanib作为转移性RCC的初始靶向治疗显示出改善的PFS，但OS没有改善，并且具有差异化的安全性。